近年來，抗激素藥物的市場雖然沒有經(jīng)歷大起大落，但其市場“主角”已漸漸發(fā)生了變化。盡管某些抗激素藥物的銷售有所下降，但一些分析家也看到了這一市場潛藏的增長點(diǎn)，如該類藥物中的芳香酶抑制劑（Aromatase inhibitor）。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持以及美國臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ASCO）的推薦，將會(huì)對(duì)芳香酶抑制劑的銷售有一定的刺激作用，因此，預(yù)計(jì)這類藥物將會(huì)出現(xiàn)較快的增長，其市場占有率將明顯提高。



　　傳統(tǒng)藥物面臨挑戰(zhàn)



　　激素藥物可用于治療由激素引發(fā)的癌癥，主要包括乳腺癌和前列腺癌。30年來，作為乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物之一，Tamoxifen一直是抗雌激素類藥物中的一個(gè)主要品種。然而，目前Tamoxifen的主力地位已受到挑戰(zhàn)。幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，芳香酶抑制劑在治療乳腺癌的效果上要優(yōu)于Tamoxifen，且毒性更小。因此，乳腺癌治療藥物的使用正在從Tamoxifen逐漸向芳香酶抑制劑轉(zhuǎn)移。



　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，用于抗癌的抗激素類藥物2004年的市場規(guī)模達(dá)到48億美元；預(yù)計(jì)到2014年，其市場規(guī)模為55億美元，年平均增長率只有0．9％。增長緩慢的主要原因在于：一方面，這類藥物的市場已處于成熟和相對(duì)飽和狀態(tài)；另一方面，一些重要的專利藥已經(jīng)或即將失去專利保護(hù)，伴隨而來的是仿制藥陸續(xù)登場并介入市場競爭。然而某些藥物，如芳香酶抑制劑仍被業(yè)內(nèi)看好，預(yù)計(jì)在一定時(shí)期內(nèi)會(huì)保持上升趨勢。



　　芳香酶抑制劑前景看好



　　根據(jù)幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)（尤其是ATAC試驗(yàn)）顯示出的積極結(jié)果，ASCO建議，絕經(jīng)以后激素受體呈陽性的乳腺癌患者應(yīng)該在使用Tamoxifen進(jìn)行初期或后期治療的同時(shí)，將芳香酶抑制劑作為一種輔助治療的藥物。



　　ASCO的這一建議預(yù)計(jì)將會(huì)推動(dòng)芳香酶抑制劑的使用和銷售。2004年，芳香酶抑制劑的銷售額為11億美元；預(yù)計(jì)到2010年，其銷售額將達(dá)到22億美元的頂峰值；此后由于幾大專利藥將陸續(xù)失去專利保護(hù)，芳香酶抑制劑的銷售額也將隨之回落，2014年降低至19億美元。芳香酶抑制劑增長的同時(shí)，將是抗雌激素藥物的萎縮，預(yù)計(jì)這類藥物的市場規(guī)模將會(huì)從2004年的2．58億美元下降到2014年的1．66億美元，年平均增長率為－3．7％。



　　分析家預(yù)計(jì)，芳香酶抑制劑最終將取代Tamoxifen，成為治療乳腺癌的一種標(biāo)準(zhǔn)抗激素藥物。阿斯利康的瑞寧得（阿納曲唑）、諾華的弗隆（來曲唑）和輝瑞的阿諾新（諾曼癌素）普遍被業(yè)界看好，預(yù)計(jì)其市場會(huì)出現(xiàn)明顯的增長。此外，目前正在對(duì)各種芳香酶抑制劑與Tamoxifen進(jìn)行比較的幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)已初步顯示出令人滿意的結(jié)果。不過，雖然Tamoxifen將會(huì)失去其標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的地位，但該藥在未來一段時(shí)間內(nèi)仍會(huì)占據(jù)抗激素藥物市場一定的份額。



　　市場難有突破



　　2004年，在抗激素藥物市場上，黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物占據(jù)了50％的份額；芳香酶抑制劑的份額為23％；抗雄性激素藥物為20％；抗雌激素藥物為5％；另外2％為其他類抗激素藥物，這類藥物目前只有一個(gè)產(chǎn)品，即阿斯利康的Faslodex（氟維司群）。預(yù)計(jì)到2014年，這些藥物所占據(jù)的市場份額將會(huì)發(fā)生如下變化：LHRH類似物占42％；芳香酶抑制劑占34％；抗雄性激素藥物占18％；抗雌激素藥物占3％；Faslodex占3％。



　　從市場規(guī)模來看，預(yù)計(jì)在2004～2014年之間，LHRH類似物將以年均1．5％的速度下降，抗雄性激素藥物也將以年均1．4％的速度下降。市場規(guī)模下降的主要原因，一方面在于一些專利藥將失去專利保護(hù)，來自仿制藥的競爭越來越激烈；另一方面是使用化療的比例在上升，或多或少都會(huì)降低抗激素藥物的重要性。總的看來，這類藥物的增長機(jī)會(huì)相對(duì)有限。



　　從銷售增長情況來看，盡管這類藥物的市場容量仍然會(huì)保持相對(duì)穩(wěn)定，但除了芳香酶抑制劑之外，其他種類藥物的銷售增長幅度將出現(xiàn)下滑態(tài)勢。另外，想以上市新產(chǎn)品來刺激銷售增長也并非易事。因?yàn)檫@一市場已處于成熟階段，這就意味著除非在研藥物能夠顯示出強(qiáng)大的臨床優(yōu)勢，否則，依靠新藥的研發(fā)不太可能在銷售上實(shí)現(xiàn)重大突破。