二磷酸果糖是用于心絞痛、心衰、心肌梗塞的輔助治療藥物，在臨床治療中適用癥較廣，副作用輕微，在心血管急慢性病癥中發(fā)揮了一定的作用。自20世紀(jì)90年代二磷酸果糖在國(guó)內(nèi)上市后，經(jīng)過(guò)不斷開(kāi)發(fā)與推廣，逐漸得到了醫(yī)生患者的青睞。近兩年，二磷酸果糖在醫(yī)院心血管藥物市場(chǎng)的用量已居于前位，是一個(gè)普及率在80%~90%的暢銷品種。2005年在國(guó)內(nèi)典型城市樣本醫(yī)院中的用藥金額已近2億元，單品種占據(jù)了心血管藥物市場(chǎng)的5%，在眾多藥品增長(zhǎng)趨緩的情況下，仍是一個(gè)上升率較高的品種。2006年上半年，樣本醫(yī)院用藥已達(dá)1.45億元，有權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2006年，二磷酸果糖將超過(guò)7億元的市場(chǎng)規(guī)模。

    輔助治療受重視

    心血管類藥物靶點(diǎn)獨(dú)特，作用機(jī)制復(fù)雜，是醫(yī)院處方藥物市場(chǎng)的主流品種，雖然這一領(lǐng)域中已有許多藥物，但在臨床的個(gè)性化應(yīng)用中仍不盡人意。

    二磷酸果糖（FDP）屬于心血管類正性肌力藥物，是機(jī)體葡萄糖代謝中的一個(gè)重要中間產(chǎn)物，二磷酸果糖在代謝過(guò)程中通過(guò)刺激果糖激酶和丙酮酸激酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷（ATP）和磷酸肌酸的濃度，具有調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝，增加細(xì)胞能量，維持細(xì)胞骨架，提高紅細(xì)胞韌性和釋氧等功能。因此，在抗缺血，缺氧，提高機(jī)體功能方面顯示出一定的作用，由于二磷酸果糖靜脈給藥后可較好地改善心肌代謝，保護(hù)心肌，改善心肌缺血，常作為心肌缺血的輔助治療用藥。

    近幾年來(lái)，二磷酸果糖在我國(guó)醫(yī)院臨床用藥中得到廣泛應(yīng)用，使眾多廠商對(duì)這一品種趨之若鶩，從而又帶動(dòng)了市場(chǎng)的快速攀升。2003年，二磷酸果糖同比上一年增長(zhǎng)了近30%，用藥金額超過(guò)了1億元大關(guān)，在暢銷藥物中排序第17位，進(jìn)入心血管類藥物之首位。2004年又同比增長(zhǎng)了43.14%，達(dá)到了1.62億元，2005年已接近2億元。從2005年監(jiān)控統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，二磷酸果糖已屬心血管類前三大品種之一，是僅次于前列地爾之后的品種，在多家廠商的合力推進(jìn)下，或?qū)⑹钩�越前列地爾成為現(xiàn)實(shí)。

    二磷酸果糖是20世紀(jì)80年末意大利福斯卡瑪生化制藥公司推出的注射劑藥物，目前該公司的5g注射用16-二磷酸果糖是我國(guó)市場(chǎng)上惟一的進(jìn)口藥物，商品名為“愛(ài)賽福”。

    二磷酸果糖在我國(guó)開(kāi)發(fā)較早，1992年由上海新亞藥業(yè)開(kāi)發(fā)成功后投產(chǎn)，目前由上海新亞藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、珠海特區(qū)生物化學(xué)制藥廠、南京藥大生物制藥、上海百歲藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、張家港市華天藥業(yè)7家企業(yè)持有原料藥生產(chǎn)批文。二磷酸果糖粉針劑上市較早，但是直到上世紀(jì)末才有了長(zhǎng)足邁進(jìn)。至2006年6月，SFDA已批準(zhǔn)二磷酸果糖制劑生產(chǎn)廠45家。在終端市場(chǎng)消費(fèi)的激勵(lì)下，粉針制劑、注射液、膠囊劑、片劑、口服液多種釋藥技術(shù)得已快速發(fā)展，2005年以后拿到批文的生產(chǎn)制劑的廠商約占一半左右。

    二磷酸果糖制劑是近兩年發(fā)展較快的品種， 2005年在樣本醫(yī)院中30家廠商角逐這一品種，其中國(guó)產(chǎn)藥物占據(jù)了99%，而進(jìn)口、合資藥物僅占1%，可以看出，國(guó)產(chǎn)藥物已壟斷了二磷酸果糖市場(chǎng)，其主要品牌有海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥的“佛迪”、北京華靳制藥的“瑞安吉”、山東新華制藥股份的“博維赫”等。

    注射劑成支柱產(chǎn)品

    國(guó)內(nèi)16城市樣本醫(yī)院購(gòu)入的二磷酸果糖共有粉針劑、注射液、片劑、膠囊劑和口服液5種劑型。2005年，二磷酸果糖粉針劑和注射液用量近210萬(wàn)瓶，其用藥金額為1.8億元，占總用藥金額的93.76%，而3種口服制劑僅占6%�？梢�(jiàn)，二磷酸果糖粉針劑和注射液兩大產(chǎn)品占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

    據(jù)資料顯示，二磷酸果糖注射劑能夠作用于細(xì)胞膜，提高細(xì)胞內(nèi)ATP濃度，促進(jìn)鉀離子內(nèi)流，回復(fù)細(xì)胞極化狀態(tài)，從而有益于休克、缺氧、缺血、損傷、體外循環(huán)、輸血等狀態(tài)下的細(xì)胞能量代謝，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖的利用，提高細(xì)胞自身修復(fù)、改善功能，這也是注射劑藥物占據(jù)市場(chǎng)主要份額的主要原因。

    二磷酸果糖注射藥物中，10g粉針劑、100ml∶10g注射液、5g粉針劑、50ml∶5g注射液是臨床中的主要品種，在用量、用藥金額均占據(jù)主要市場(chǎng)，分別占據(jù)了樣本醫(yī)院二磷酸果糖用藥金額的33%、30%、16%、8%，從而使涉及這4個(gè)規(guī)格的生產(chǎn)廠商競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈。其中粉針劑占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，2005年粉針劑藥品呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)份額同比上一年增長(zhǎng)了52%，12家廠商的藥物占據(jù)了二磷酸果糖市場(chǎng)的半壁江山。

    口服劑雖說(shuō)具有依從性強(qiáng)等許多優(yōu)點(diǎn)，終端市場(chǎng)用藥增長(zhǎng)勢(shì)頭較猛，總體市場(chǎng)份額卻較小，但對(duì)于心血管患者群體來(lái)說(shuō)，口服劑療效尚與注射劑尚有一定差異，多作為慢性心血管病人及鞏固療效使用。

    二磷酸果糖膠囊劑和口服液分別是海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司、北京華靳制藥有限公司的獨(dú)家產(chǎn)品，市場(chǎng)份額相對(duì)較為集中，2002~2005年樣本醫(yī)院購(gòu)入的325毫克膠囊劑的平均增長(zhǎng)率已達(dá)到55%，從表3可以看出，片劑增長(zhǎng)率也超過(guò)了50%，但是單品業(yè)績(jī)尚不卓著，客觀上降低了其在業(yè)界內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)品進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。而果糖二磷酸鈉片有上海華氏制藥、天龍藥業(yè)的產(chǎn)品，果糖二磷酸鈣片有河北長(zhǎng)天藥業(yè)的“長(zhǎng)天欣平”，目前市場(chǎng)份額也顯得較小。

    中心城市為消費(fèi)重點(diǎn)

    二磷酸果糖的主要終端市場(chǎng)與其他許多藥品具有相同的特點(diǎn)，北京、廣州、濟(jì)南、武漢、上海是國(guó)內(nèi)最主要的消費(fèi)地區(qū)，居于16個(gè)城市的前5位，占據(jù)了83%的份額，北京受地域的特殊性和用藥群體的優(yōu)勢(shì)影響，用量最大，并明顯高于其他城市。

    2005年供應(yīng)樣本醫(yī)院心血管藥物的廠商共有964家，供應(yīng)二磷酸果糖的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商占據(jù)了3%，樣本醫(yī)院購(gòu)入金額排序第1位的是海南長(zhǎng)安制藥，占了42.61%的份額，比上一年所占的39.33%增長(zhǎng)了3.28個(gè)百分點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)心血管藥物金額領(lǐng)先前20家供應(yīng)商中居第9位。

    二磷酸果糖排序第2位的廠商與上一年相同，仍然是北京華靳制藥有限公司，其市場(chǎng)份額為27.48%，在國(guó)內(nèi)心血管藥物金額領(lǐng)先前20家供應(yīng)商中居第12位；可以看出，兩家企業(yè)在公司的二磷酸果糖在國(guó)內(nèi)占有明顯的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，其他廠家緊隨其后，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

    2005年的購(gòu)藥高潮主要在上半年，進(jìn)入暑期后用藥處于低谷，但是到了第四季度也未有明顯好轉(zhuǎn)，其中口服藥物較為平穩(wěn)，沒(méi)有大起大落的現(xiàn)象，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)二磷酸果糖的質(zhì)量有了很大的提高。國(guó)內(nèi)專家認(rèn)為，在同類心血管藥物中，國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥，隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度的全面推進(jìn)、醫(yī)療保險(xiǎn)人群范圍的擴(kuò)大以及調(diào)整不合理的醫(yī)藥消費(fèi)、抑制價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥品，將推進(jìn)價(jià)格低廉、療效確切的國(guó)產(chǎn)普藥的廣泛使用。

    鏈接

    心血管疾患高發(fā)病率刺激市場(chǎng)增長(zhǎng)

    世界流行病趨勢(shì)顯示，心血管疾病是當(dāng)今威脅人類健康的主要病癥之一，其發(fā)病率和死亡率已超過(guò)惡性腫瘤而躍居首位，每年約有1700多萬(wàn)人死于心腦血管疾病，其中急性心肌梗塞和腦梗阻占據(jù)了50%。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，這一類“富貴病”在我國(guó)大中城市明顯上升，成為“軟著陸”的流行病癥之一。

    2005年我國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，目前國(guó)內(nèi)心臟病的死亡率為98.88/10萬(wàn)人，比2002年我國(guó)大城市居民心臟病死亡率75.68/10萬(wàn)人增長(zhǎng)了30%，從而成為日益威脅人類健康的“心病”，也是國(guó)家衛(wèi)生保健和社會(huì)資源的沉重負(fù)擔(dān)。

    心血管病是一種發(fā)展進(jìn)程慢，且具有突發(fā)性、危險(xiǎn)性極高的疾病，在臨床治療用藥方面往往受到許多的局限性和不可預(yù)計(jì)的因素。當(dāng)前醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，把心腦血管高危病癥關(guān)口前移，則是目前惟一有效的防治方法，但是在人們知識(shí)水平、保健意識(shí)未得到普遍提高時(shí)，尚有較大的差距。因此，在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)，心血管治療藥物和輔助治療藥物不但具有廣泛的市場(chǎng)，而且是頗具潛力的一大類藥物。