FMEA軟件全稱失效模式與影響分析（Failure Mode and Effects Analysis）軟件，是在產品/過程/服務等的策劃設計階段，對構成產品的各子系統(tǒng)/零部件、構成過程、服務的各個程序進行逐一分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化軟件。FMEA軟件根據實現(xiàn)階段不同，可以分為DFMEA、PFMEA、EFMEA、SFMEA等類型，廣泛應用于汽車制造、航空航天、電子電器、機械制造、光伏等領域。
     FMEA軟件供應企業(yè)主要集中于汽車、航空航天等制造業(yè)發(fā)達的北美和歐洲地區(qū)，其中美國和德國企業(yè)憑借較高的技術水平和較早的產業(yè)化應用在全球FMEA軟件軟件競爭格局中占據主導地位。全球主要企業(yè)包括德國APIS公司、德國PLATO公司、美國OMNEX公司、美國Reliasoft公司、美國Sphera等企業(yè)。
      近年來，隨著工業(yè)4.0的推進，傳統(tǒng)制造業(yè)正在進行數(shù)字化轉型，越來越多的企業(yè)開始采用FMEA軟件軟件來提升產品質量和安全性，再加上國家政策支持包括FMEA在內的質量管理軟件行業(yè)發(fā)展，因此越來越多的投資者進入FMEA軟件領域，其中有代理商或培訓機構通過業(yè)務轉型或業(yè)務延伸進入該行業(yè)。
     整體來看，國內多數(shù)企業(yè)都是在近幾年才成立的，發(fā)展時間短，技術經驗不足，市場競爭力比較弱，市場份額較小。僅有江蘇海岸線軟件科技有限公司、國可工軟（蘇州）科技有限公司、聰脈（上海）信息技術有限公司、上海益吉科技有限公司、弓創(chuàng)信息科技（成都）有限公司、北京青創(chuàng)智通科技有限公司等少數(shù)企業(yè)憑借其先進的技術和卓越的用戶體驗，在FMEA軟件市場中站穩(wěn)腳跟，占據相對較高的市場份額。
      在2016年之前，中國FMEA軟件市場被APIS IQ-Software、Quality-One International等國外品牌所占據，進口依賴度很高。而在2016年之后，本土FMEA軟件廠商逐漸崛起，對高價的進口軟件形成替代，吞噬了大部分進口品牌的市場份額。目前，國內FMEA軟件市場競爭主要集中在國產品牌之間，競爭比較激烈。2023年，中國FMEA軟件產出規(guī)模超過1億元人民幣。
在國內汽車制造、航空航天、機械等產業(yè)發(fā)展帶動下，中國FMEA軟件行業(yè)快速發(fā)展，在國內幾乎實現(xiàn)國產替代。未來，在國內產業(yè)升級的推動下，本土FMEA軟件將不斷優(yōu)化迭代，加之國內激烈競爭促使國產FMEA軟件價格處于較低水平，將有利于本土FMEA軟件本土廠商走向全球市場。