大分子層析系統(tǒng)是適用于生物制藥純化工藝的中試及大規(guī)模生產(chǎn)的分離純化設(shè)備，主要包含層析輸液系統(tǒng)和層析柱兩個主要部分，層析柱根據(jù)結(jié)構(gòu)和內(nèi)徑不同則可以分為手動層析柱、自動軸向壓縮層析柱、自動噴膠層析柱等。
   大分子層析系統(tǒng)具有穩(wěn)定可靠、高效、衛(wèi)生級設(shè)計等特點，主要用于疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產(chǎn)品、重組蛋白類生物制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。因此，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展對大分子層析系統(tǒng)市場增長具有關(guān)鍵作用。我國醫(yī)藥行業(yè)不僅具有政策優(yōu)勢，而且具有龐大的人口基數(shù)支持，且老齡化人口和慢性病患病人數(shù)不斷增加，這些都為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的市場空間。我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)突破1.5萬億元，增速高于全球市場增速。受醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展驅(qū)動，我國大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模不斷擴(kuò)容。2023年，中國大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場規(guī)模在10億元以上。
   除了醫(yī)藥行發(fā)展帶來的市場增量空間之外，大分子層析系統(tǒng)還面臨著國產(chǎn)化替代機(jī)遇。由于進(jìn)口廠商進(jìn)入市場早，形成了品牌優(yōu)勢，構(gòu)筑了技術(shù)、渠道壁壘，目前，進(jìn)口品牌在中國市場還占據(jù)著一半的市場份額。在國際形勢復(fù)雜的大背景下，關(guān)鍵設(shè)備和儀器國產(chǎn)化重要性日益凸顯，同時隨著我國持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，“醫(yī)�？刭M”“仿制藥一致性評價”和“藥品帶量采購”等政策陸續(xù)出臺，對制藥企業(yè)的成本控制亦提出了更高要求，而中國大分子層析系統(tǒng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的提升，產(chǎn)品價格更低，性價比優(yōu)勢明顯，且具有本地化服務(wù)優(yōu)勢，因此未來市場份額有望進(jìn)一步增長，對進(jìn)口品牌形成替代威脅。目前，中國大分子層析系統(tǒng)行業(yè)重點企業(yè)主要有丹納赫、江蘇漢邦科技股份有限公司、利穗科技(蘇州)有限公司、東富龍科技集團(tuán)股份有限公司等。
   隨著我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和完善，各項技術(shù)與產(chǎn)品將不斷標(biāo)準(zhǔn)化，相對應(yīng)的大分子層析系統(tǒng)這類高端生物制藥裝備需求將會不斷增長。而目前國際環(huán)境復(fù)雜，高端生物制藥裝備進(jìn)口風(fēng)險大，發(fā)展本地化產(chǎn)品，實現(xiàn)自主供給對于穩(wěn)定下游行業(yè)至關(guān)重要。