全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是一種高度自動化的醫(yī)療設(shè)備，主要由試劑區(qū)、樣品區(qū)、反應(yīng)測試管加樣區(qū)、反應(yīng)廢液區(qū)構(gòu)成。
　　化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）是一項(xiàng)新興免疫分析測定技術(shù)，根據(jù)標(biāo)記物不同，其可分為直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、電化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析三大類。與傳統(tǒng)免疫技術(shù)相比，CLIA具有自動化程度高、精確度高、無放射隱患、檢測范圍廣、特異性好等優(yōu)勢，近年來，基于其優(yōu)勢，CLIA逐漸成為國際主流技術(shù)之一，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場空間隨之?dāng)U大。
　　全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀可用于生殖激素、甲狀腺、胃功能、傳染病、心血管及心肌標(biāo)志物、糖尿病、貧血、骨代謝、腫瘤標(biāo)志物等的檢測。近年來，我國全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場發(fā)展快速，驅(qū)動因素包括免疫診斷需求釋放、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施改善、國家對醫(yī)療健康投入加大、終端采購需求旺盛等。
　　在國際市場上，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀品牌包括羅氏、貝克曼、利德曼、西門子、雅培等。我國全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場起步較晚，但經(jīng)過不斷自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀競爭優(yōu)勢正不斷增強(qiáng)。我國全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀生產(chǎn)企業(yè)主要有深圳邁瑞醫(yī)療、深圳新產(chǎn)業(yè)生物、鄭州安圖生物、中元匯吉生物、深圳亞輝龍生物、蘇州科美診斷等。
　　2024年12月，工信部公示了《2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目清單》，共51個(gè)項(xiàng)目入選，其中包含“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AutoLumo A6000推廣應(yīng)用”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀LiCA AT 5000推廣應(yīng)用項(xiàng)目”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀EXI8000推廣應(yīng)用項(xiàng)目”等6個(gè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目。在國家政策引導(dǎo)下，國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀推廣應(yīng)用進(jìn)程將加快。
　　醫(yī)院是我國全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主要采購主體，隨著大規(guī)模設(shè)備更新工作推進(jìn)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平提升，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采購需求將持續(xù)釋放。國外企業(yè)具有技術(shù)、先發(fā)等優(yōu)勢，在國際全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場上具有明顯優(yōu)勢，但從國內(nèi)來看，受政策推動，國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀發(fā)展勢頭更強(qiáng)勁。