鹽酸西那卡塞化學(xué)名稱為N-[（1R）-1-（1-萘基）乙基]-3-[3-（三氟甲基）苯基]-1-丙胺鹽酸鹽，是一種鈣穩(wěn)態(tài)藥，常用劑型為片劑。
　　作為抗甲狀旁腺功能亢進(jìn)藥，鹽酸西那卡塞片可以緩解以甲狀旁腺激素（PTH）分泌過(guò)多、甲狀旁腺增生/肥大為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，主要用于治療慢性腎臟�。–KD）維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）及用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥。
　　近年來(lái)，在人口老齡化背景下，我國(guó)透析人群不斷擴(kuò)大，根據(jù)中國(guó)研究數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)（CNRDS）登記數(shù)據(jù)顯示，截止至2023年底，中國(guó)大陸血液透析患者達(dá)91.6萬(wàn)人，其中2023年新增18.5萬(wàn)人。SHPT是CKD患者最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，在終末期透析患者中患病率超90%。
　　鹽酸西那卡塞片是SHPT的一線藥物，其能夠顯著降低透析患者的iPTH（全段甲狀旁腺激素）、血鈣、血磷水平、鈣磷乘積，抑制血管鈣化，提高患者生存質(zhì)量。隨著透析人群增長(zhǎng)，鹽酸西那卡塞片市場(chǎng)發(fā)展空間將不斷擴(kuò)大。
　　鹽酸西那卡塞片由美國(guó)NPS制藥公司研發(fā)，2004年3月NPS制藥公司許可權(quán)受讓人Amgen公司的鹽酸西那卡塞片獲得FDA批準(zhǔn)上市。2007年10月協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社的鹽酸西那卡塞在日本上市，2015年該藥在中國(guó)上市。目前麒麟株式會(huì)社仍占據(jù)國(guó)內(nèi)鹽酸西那卡塞片市場(chǎng)重要份額。
　　2018年以來(lái)，隨著相關(guān)專利到期、企業(yè)研制能力提升，國(guó)產(chǎn)鹽酸西那卡塞片市場(chǎng)迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。目前我國(guó)擁有鹽酸西那卡塞片仿制藥生產(chǎn)批文的企業(yè)包括江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司、山東威高漢光制藥有限公司、北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司、鄭州泰豐制藥有限公司、河北仁合益康藥業(yè)有限公司等，此外多家企業(yè)的鹽酸西那卡塞片處于臨床試驗(yàn)中。整體來(lái)看，鹽酸西那卡塞片市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
　　受益于CKD發(fā)病率上升、透析人群增加，全球鹽酸西那卡塞片市場(chǎng)呈現(xiàn)出良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。鹽酸西那卡塞片已納入國(guó)家乙類醫(yī)保品種，作為國(guó)家第五批集采藥物，2023年我國(guó)鹽酸西那卡塞片市場(chǎng)銷售額達(dá)2.8億元以上。我國(guó)慢性腎病患者群體龐大，隨著國(guó)家政策支持、市場(chǎng)環(huán)境改善，國(guó)產(chǎn)鹽酸西那卡塞片仿制藥市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大。