抗體融合蛋白是一種抗體藥物，即利用基因工程技術(shù)將抗體片段與功能蛋白（如細(xì)胞因子、受體）融合所得的產(chǎn)物。抗體融合蛋白兼具功能蛋白活性、抗體特性，在免疫治療、免疫診斷、抗體純化、抗原定量分析、疫苗研發(fā)、免疫導(dǎo)向藥物制備等領(lǐng)域具有廣闊應(yīng)用空間。
　　早期抗體融合蛋白是通過(guò)化學(xué)交聯(lián)方式構(gòu)建的，但化學(xué)交聯(lián)構(gòu)建的抗體融合蛋白存在性能不穩(wěn)定、免疫原性大、穿透能力低等問(wèn)題。21世紀(jì)以來(lái)，隨著基因工程技術(shù)應(yīng)用，抗體融合蛋白的構(gòu)建越來(lái)越方便，構(gòu)建結(jié)構(gòu)也越來(lái)越穩(wěn)定。
　　在分類上，根據(jù)抗體片段不同，抗體融合蛋白分為Fc段抗體融合蛋白、Fv段抗體融合蛋白（Fab/scFv融合蛋白）；根據(jù)有效載荷不同，抗體融合蛋白分為免疫毒素（RIT）抗體融合蛋白、抗炎細(xì)胞因子抗體融合蛋白、免疫細(xì)胞因子抗體融合蛋白等。
　　全球范圍內(nèi)，已上市的抗體融合蛋白藥物主要包括阿巴西普、阿法賽特、依那西普、注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白等。目前抗體融合蛋白仍處于技術(shù)突破與創(chuàng)新發(fā)展階段，隨著基因工程技術(shù)發(fā)展、融合方式優(yōu)化，抗體融合蛋白種類將進(jìn)一步增加。
　　抗體融合蛋白生產(chǎn)成本高、技術(shù)門(mén)檻高，在國(guó)際市場(chǎng)上，抗體融合蛋白市場(chǎng)參與者包括美國(guó)Biogen公司、美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司、美國(guó)Immunex公司、美國(guó)再生元公司等。目前我國(guó)抗體融合蛋白企業(yè)已達(dá)百余家，企業(yè)主要分布在江蘇、上海、廣東、北京等地區(qū)，2024年我國(guó)抗體融合蛋白市場(chǎng)規(guī)模約130億元。
　　目前我國(guó)抗體融合蛋白市場(chǎng)參與者包括榮昌生物、三生國(guó)健、康方生物、楚天科技、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥等。三生國(guó)健是國(guó)內(nèi)抗體藥物先行者之一，其核心產(chǎn)品重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液于2023年3月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）上市批準(zhǔn)。
　　作為生物制品，抗體融合蛋白技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化受?chē)?guó)家政策支持。近年來(lái)，隨著國(guó)家重視度提升、布局企業(yè)增加，我國(guó)抗體融合蛋白市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也不斷加劇�？贵w融合蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊，在個(gè)性化醫(yī)療等驅(qū)動(dòng)下，抗體融合蛋白市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。