放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）是一種將精準(zhǔn)靶向分子（單抗或多肽/小分子）、強(qiáng)力殺傷因子（核素）用連接臂和螯合劑偶聯(lián)在一起而設(shè)計(jì)開發(fā)的藥物形態(tài)，其結(jié)合了精準(zhǔn)靶向、強(qiáng)力殺傷兩方優(yōu)勢(shì)。
　　RDC的載荷是放射性核素，通過(guò)更換藥物載荷，RDC可構(gòu)成診斷產(chǎn)品或治療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)診療一體化。177Lu（產(chǎn)生β粒子射線）是目前RDC常用核素，225Ac（產(chǎn)生α粒子射線）是近兩年新興同位素，相比于β射線，α射線具有粒子質(zhì)量更大、殺傷能力更強(qiáng)等特點(diǎn)。
　　RDC作用機(jī)制特殊，與常規(guī)靶向腫瘤治療藥物相比，RDC具有不易耐藥、靶向性佳、可診療一體化等優(yōu)勢(shì)。21世紀(jì)以來(lái)，隨著抗體藥物、ADC藥物發(fā)展，RDC在癌癥治療領(lǐng)也獲得了突破性進(jìn)展，但由于技術(shù)門檻高，截止至目前，全球僅有11款RDC藥物上市，且以診斷產(chǎn)品為主。
　　在全球數(shù)百項(xiàng)RDC在研管線中，處于臨床I期的管線占比較進(jìn)入臨床后期、處于申請(qǐng)上市階段的管線高，由此說(shuō)明，全球RDC新藥仍處于早期研發(fā)階段。在國(guó)際市場(chǎng)上，RDC市場(chǎng)布局企業(yè)包括諾華、拜耳、波士頓科學(xué)、GE、禮來(lái)等，其中諾華擁有的獲批上市RDC產(chǎn)品數(shù)量最多。
　　镥[177Lu]氧奧曲肽注射液（Lutathera）、镥[177Lu]特昔維匹肽（Pluvicto）是諾華旗下產(chǎn)品，也是全球最具代表性的兩項(xiàng)RDC藥物。自上市以來(lái)，Lutathera、Pluvicto市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，2023、2024年，Lutathera銷售額分為6.05億美元、7.24億美元，Pluvicto銷售額分為9.80億美元、13.92億美元。
　　從國(guó)內(nèi)來(lái)看，我國(guó)尚無(wú)批準(zhǔn)上市的RDC藥物，但該領(lǐng)域已吸引東誠(chéng)藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、諾宇醫(yī)藥、智核生物等企業(yè)積極布局，在研RDC管線達(dá)數(shù)十項(xiàng)。RDC藥物開發(fā)難度極大，目前在上游建設(shè)、管線數(shù)量、臨床階段等方面，本土RDC市場(chǎng)較海外市場(chǎng)都存在較大差距。
    我國(guó)RDC產(chǎn)業(yè)起步較晚，目前多數(shù)產(chǎn)品的研發(fā)處于初期階段，但近年來(lái)，我國(guó)正不斷提升產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)、加快核藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，為RDC產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好外部環(huán)境。此外我國(guó)擁有全球最大的癌癥患者規(guī)模，臨床治療需求迫切，RDC市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿�巨大。未�?lái)幾年，隨著國(guó)產(chǎn)RDC藥物獲批上市，我國(guó)RDC市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展階段。