失眠是指患者對(duì)睡眠時(shí)間和（或）質(zhì)量不滿足并影響日間社會(huì)功能的一種主觀體驗(yàn)，常見病癥為入睡困難、睡眠質(zhì)量下降、注意力下降等。常見的治療失眠的藥物包括安眠藥（主要有非苯二氮卓類、苯二氮卓類藥物）、抗抑郁藥、抗精神病藥物、褪黑素受體激動(dòng)劑等，具體藥品有唑吡坦、阿普唑侖、曲唑酮、喹硫平等。
　　失眠的誘發(fā)因素包括情緒因素、環(huán)境因素、心理因素等。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏不斷加快，國(guó)民生活及工作壓力不斷增加，疊加老年人口數(shù)量不斷增長(zhǎng)，近年來我國(guó)失眠癥成人患病人數(shù)不斷增長(zhǎng)，2022年超過2.9億人，失眠藥具有廣闊消費(fèi)市場(chǎng)。
　　隨著國(guó)民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，醫(yī)療支付能力不斷提升，對(duì)失眠癥的認(rèn)知度不斷提高，近年來我國(guó)失眠藥市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年我國(guó)失眠藥市場(chǎng)規(guī)模約為99億元，2022年市場(chǎng)規(guī)模約為129億元，2016-2022年復(fù)合年增長(zhǎng)率約為4.5%。目前我國(guó)失眠癥就診率仍處于較低水平，失眠藥仍具有較大發(fā)展空間。
　　失眠藥研發(fā)周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)較高，受技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)等限制，我國(guó)失眠藥以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程緩慢，自2007年右佐匹克隆上市后長(zhǎng)期無新藥推出。近年來隨著醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，我國(guó)藥物研發(fā)能力不斷提升，失眠藥研發(fā)進(jìn)程不斷加快，行業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，2023年11月，京新藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊獲批上市，成為16年來國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批治療失眠的1類創(chuàng)新藥。
　　苯二氮䓬類藥物和非苯二氮䓬類藥物均是通過增加γ-氨基丁酸的抑制作用產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠的效果，前者起效速度快，長(zhǎng)期大量服用易產(chǎn)生成癮性，后者成癮性較小，安全性相對(duì)較高。隨著行業(yè)不斷發(fā)展，現(xiàn)有失眠藥在起效時(shí)間、副作用、治療效果等方面逐漸無法滿足市場(chǎng)需要，行業(yè)仍有較大發(fā)展?jié)摿Α?BR>　　隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程不斷加快，以及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善，失眠癥診療率不斷提升，失眠藥市場(chǎng)需求將不斷增長(zhǎng)。我國(guó)失眠藥行業(yè)起步較晚，由于進(jìn)入門檻高、市場(chǎng)監(jiān)管較為嚴(yán)格，揚(yáng)子江藥業(yè)、京新藥業(yè)、力品藥業(yè)等企業(yè)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，行業(yè)集中度處于較高水平。