全能核酸酶，又稱非限制性核酸內(nèi)切酶，指來源于粘質(zhì)沙雷氏菌的水解酶。全能核酸酶的分子結(jié)構(gòu)為同源二聚體，與傳統(tǒng)核酸酶相比，具備水解速率高、穩(wěn)定性好、作用效率高等優(yōu)勢(shì)，在生化分析樣品制備、蛋白純化、生物制品以及醫(yī)藥制造等領(lǐng)域擁有潛在應(yīng)用價(jià)值。
 2025年5月，國家工信部發(fā)布《2025年第二批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項(xiàng)目計(jì)劃》，文件明確將全能核酸酶制劑納入升級(jí)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃中，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、武漢新華揚(yáng)生物股份有限公司等為該標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位，項(xiàng)目周期為12個(gè)月。未來伴隨行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，我國高質(zhì)量全能核酸酶市場(chǎng)占比將得到進(jìn)一步提升。
 全能核酸酶主要來源于粘質(zhì)沙雷氏菌，但其屬于致病菌，在使用過程中存在安全風(fēng)險(xiǎn)。近年來，我國企業(yè)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)不斷加大對(duì)于安全高效型全能核酸酶表達(dá)體系的研究，已取得眾多新進(jìn)展。地衣芽孢桿菌具備發(fā)酵成本低、培養(yǎng)條件簡便、菌株生長周期短等優(yōu)勢(shì)，可用于制備全能核酸酶。
全能核酸酶在眾多領(lǐng)域擁有潛在應(yīng)用價(jià)值，主要包括生化分析樣品制備、蛋白純化、生物制品以及醫(yī)藥制造等。在生化分析樣品制備領(lǐng)域，全能核酸酶可用于提升蛋白得率，在柱層析和ELISA等分析實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用較多；在蛋白純化領(lǐng)域，其可用于降解細(xì)胞裂解液粘度，提高蛋白純化效率；在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，其可用于制造抗腫瘤藥物、氣喘治療藥物以及紅斑性狼瘡治療藥物等。隨著應(yīng)用需求日益旺盛，全球全能核酸酶市場(chǎng)規(guī)模不斷增長，2024年達(dá)到近5億美元。
上海西寶生物科技有限公司、君研生物科技（山西）有限公司、廣州新百泰生物科技有限公司等為我國全能核酸酶市場(chǎng)主要參與者。西寶生物推出的DENARASE®全能核酸酶，具備安全可靠性高、核酸消化活力高等特點(diǎn)，已在病毒載體疫苗等生物制品中獲得應(yīng)用。
全能核酸酶作為一種高效酶制劑，在眾多領(lǐng)域擁有巨大應(yīng)用潛力。未來隨著研究深入，我國全能核酸酶行業(yè)發(fā)展速度有望加快。預(yù)計(jì)未來一段時(shí)間，隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善以及技術(shù)進(jìn)步，我國全能核酸酶行業(yè)將逐漸往高質(zhì)量方向發(fā)展。