腦膠質(zhì)瘤病理診斷設(shè)備是一種用于腦膠質(zhì)瘤的組織病理診斷設(shè)備，在醫(yī)療過程中，該設(shè)備可承擔(dān)腦膠質(zhì)瘤病理診斷工作，為臨床提供明確的病理診斷，進而提升腦膠質(zhì)瘤手術(shù)治療水平。
　　腦膠質(zhì)瘤是顱內(nèi)最常見的原發(fā)性惡性腫瘤，起源于負(fù)責(zé)支持、營養(yǎng)神經(jīng)元的神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞，臨床表現(xiàn)包括顱內(nèi)壓增高、癲癇發(fā)作、神經(jīng)功能及認(rèn)知功能障礙等。腦膠質(zhì)瘤分為4級，其中1、2級為低級別腦膠質(zhì)瘤，3、4級為高級別腦膠質(zhì)瘤。高級別腦膠質(zhì)瘤難以通過手術(shù)完全切除，具有高侵襲性、高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高死亡率等特點。
　　術(shù)后病理切片檢查是腦膠質(zhì)瘤診斷金標(biāo)準(zhǔn)，但該方法依賴組織切片和顯微鏡觀察，耗時較長；電子計算機斷層掃描（CT）、磁共振（MRI）、正電子發(fā)射計算機斷層顯像（PET）等設(shè)備是腦膠質(zhì)瘤診斷的重要工具，但影像學(xué)檢查難以精確區(qū)分腫瘤亞型和邊界；分子標(biāo)志物在指導(dǎo)腦膠質(zhì)瘤分型、輔助診斷、預(yù)后評估等方面重要性日益突出，但目前臨床普及率有限。
　　以上方式對腦膠質(zhì)瘤鑒別診斷及療效評價具有重要意義，但仍存在一定局限性，市場對專用、新型腦膠質(zhì)瘤病理診斷設(shè)備的需求迫切。
　　2025年6月，國家藥監(jiān)局器審中心（NMPA）發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第5號）》，江蘇拉曼醫(yī)療設(shè)備有限公司（拉曼醫(yī)療）申請的腦膠質(zhì)瘤病理組織分析儀入選其中。
　　腦膠質(zhì)瘤病理組織分析儀由拉曼醫(yī)療與中國工程院院士、神經(jīng)外科學(xué)專家江濤團隊共同研發(fā)，通過應(yīng)用光學(xué)分子活檢技術(shù)，在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了臨床秒級病理診斷。未來腦膠質(zhì)瘤病理組織分析儀獲批，將極大提升我國腦膠質(zhì)瘤手術(shù)治療水平。拉曼醫(yī)療是一家專注于拉曼光學(xué)活檢技術(shù)企業(yè)，基于共振拉曼光學(xué)原理，其已研發(fā)多項用于神經(jīng)外科、頭頸外科、腸胃科等的腫瘤組織活檢的設(shè)備。
　　近年來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進步，針對腦膠質(zhì)瘤的診斷、治療手段也在不斷更新，目前腦膠質(zhì)瘤診斷已逐邁入組織病理和分子病理整合診斷時代，腦膠質(zhì)瘤病理診斷設(shè)備可以在分子層面實現(xiàn)腦膠質(zhì)瘤的原位診斷，診斷準(zhǔn)確性高，未來應(yīng)用前景廣闊。