氨基肽酶是能特異性催化蛋白質(zhì)或多肽鏈N末端氨基酸水解的一類蛋白酶統(tǒng)稱。氨基肽酶根據(jù)底物偏好、金屬離子依賴性等特征，可分為多種亞型（如亮氨酸、丙氨酸、精氨酸氨基肽酶等）。氨基肽酶作為一類具有重要生物學(xué)功能和應(yīng)用價(jià)值的水解酶，可以應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、體外診斷等多個(gè)領(lǐng)域。
全球氨基肽酶市場規(guī)模獲獎從2025年的9.3億美元，增長至2030年的11.6億美元，復(fù)合年增長率為3.75%。2025年6月，衛(wèi)健委批準(zhǔn)了氨基肽酶作為一種新的食品工業(yè)用酶制劑，行業(yè)能名正言順地將氨基肽酶納入配方研發(fā)與加工工藝的核心環(huán)節(jié)，尤其替代蛋白領(lǐng)域直接受益，推動氨基肽酶市場規(guī)模的增長。
 在生物制藥與生物技術(shù)領(lǐng)域，氨基肽酶可以應(yīng)用于重組蛋白純化（如去除融合標(biāo)簽）、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究（N端測序）、治療性肽類藥物生產(chǎn)（前體肽的特異性剪切）。其中，氨基肽酶主要應(yīng)用于重組蛋白生產(chǎn)中標(biāo)簽去除工藝成熟，治療性應(yīng)用處于早期研究階段。未來，氨基肽酶還可以探索用于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的定點(diǎn)釋放系統(tǒng)。
在食品與飼料工業(yè)領(lǐng)域中，氨基肽酶在植物蛋白深加工環(huán)節(jié)應(yīng)用廣泛，技術(shù)成熟度較高，比如用于制成植物蛋白水解脫苦（大豆、豌豆等）、風(fēng)味提升（乳制品熟成、肉制品嫩化）、功能性活性肽制備等。未來，氨基肽酶可以用于新型替代蛋白，針對藻蛋白、昆蟲蛋白等新興原料優(yōu)化酶配方。氨基肽酶也可以用于復(fù)合酶體系設(shè)計(jì)，與內(nèi)切蛋白酶協(xié)同實(shí)現(xiàn)高效可控水解。氨基肽酶還可以用于功能性導(dǎo)向生產(chǎn)，定制酶解工藝定向釋放降血壓、抗氧化等活性肽。
過去植物蛋白加工長期受困于豆腥、澀味等感官缺陷，傳統(tǒng)酶制劑無法兼顧深度脫苦與功能性保留的雙重要求，而氨基肽酶以其精準(zhǔn)作用于苦味肽段的特性，為企業(yè)提供了靶向改良風(fēng)味的強(qiáng)效工具，使豌豆、大豆蛋白飲品及素肉產(chǎn)品的適口性迎來實(shí)質(zhì)突破。同時(shí)，其催化反應(yīng)的低副產(chǎn)物特性也為控制加工過程有害物生成、提升食品安全性提供新路徑。2025年6月，氨基肽酶獲得衛(wèi)健委批準(zhǔn)作為食品添加劑應(yīng)用于食品工業(yè)，賦予技術(shù)研發(fā)商業(yè)轉(zhuǎn)化的確定性，驅(qū)動資本與企業(yè)加碼氨基肽酶的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同開發(fā)。監(jiān)管認(rèn)可還促成產(chǎn)業(yè)鏈資源加速整合，上游原料供應(yīng)企業(yè)可借助酶制劑商資源，將豌豆蛋白、大米蛋白等原料特性數(shù)據(jù)嵌入酶設(shè)計(jì)流程，實(shí)現(xiàn)原料與酶種的同步優(yōu)化；下游食品品牌則可與酶企合作推出“酶技術(shù)升級”背書的新產(chǎn)品線，形成新的細(xì)分市場。
在全球市場中，生產(chǎn)氨基肽酶的主要企業(yè)有諾維信(Novozymes)、天野酶(Amano Enzyme)等；在中國市場中，生產(chǎn)氨基肽酶的主要企業(yè)有溢多利、新華揚(yáng)、引航生物、弈柯萊等。
中國企業(yè)需把握底層技術(shù)突破（蛋白理性設(shè)計(jì)、高效表達(dá)）與高價(jià)值場景卡位（治療應(yīng)用、診斷上游）兩大關(guān)鍵，逐步構(gòu)建從“生產(chǎn)跟隨”到“技術(shù)原創(chuàng)”的產(chǎn)業(yè)競爭力，在全球化酶制劑市場中實(shí)現(xiàn)層級躍遷。