無導(dǎo)線左心室心內(nèi)膜起搏器（LVEP）是無導(dǎo)線起搏器的一種，主要由皮下超聲發(fā)射器、脈沖發(fā)生器和帶有超聲接收器的無導(dǎo)線心內(nèi)膜電極組成。
　　因存在導(dǎo)線和囊袋結(jié)構(gòu)，傳統(tǒng)有導(dǎo)線起搏器存在電極導(dǎo)線斷裂、囊袋感染、電極導(dǎo)線心內(nèi)膜炎等并發(fā)癥。無導(dǎo)線起搏器的無導(dǎo)線設(shè)計(jì)，避免了有導(dǎo)線起搏器因?qū)Ь�和囊袋結(jié)構(gòu)引起的并發(fā)癥。近年來，無導(dǎo)線起搏器技術(shù)不斷發(fā)展，在單腔起搏、雙腔起搏、心臟再同步化治療（CRT）等領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛，2024年全球無導(dǎo)線起搏器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6.6億美元左右。
　　CRT又稱雙心室起搏，是通過雙心室起搏的方式（在傳統(tǒng)起搏基礎(chǔ)上增加左心室起搏）治療心力衰竭。心力衰竭是全球公共衛(wèi)生重大負(fù)擔(dān)，全球患者規(guī)模達(dá)6500萬以上，由于人口快速老齡化、心臟代謝紊亂日益流行，心力衰竭病例數(shù)量在逐年上升。我國人口基數(shù)龐大，心力衰竭患者高達(dá)1370萬例。
　　CRT是心力衰竭有效治療手段之一，近年來，隨著心力衰竭治療需求釋放，我國CRT植入量在不斷提升，2024年達(dá)8000臺(tái)左右。通過無導(dǎo)線左心室心內(nèi)膜起搏器實(shí)現(xiàn)CRT是心力衰竭患者的一種新治療方法，但目前國內(nèi)外內(nèi)具有左心室心內(nèi)膜起搏功能的無導(dǎo)線起搏器極少。
　　2025年4月，美國FDA通過PMA通道批準(zhǔn)澳大利亞EBR Systems公司開發(fā)的WiSE CRT系統(tǒng)上市，WiSE CRT系統(tǒng)成為全球第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于CRT的無導(dǎo)線左心室心內(nèi)膜起搏裝置。WiSE CRT系統(tǒng)為無導(dǎo)線設(shè)計(jì)，起搏方式與心臟自然傳導(dǎo)路徑高度契合，為難以獲得傳統(tǒng)CRT治療的患者帶來了新選擇。
　　WiSE CRT系統(tǒng)正逐步邁入商業(yè)化階段，澳大利亞EBR Systems公司計(jì)劃2025年小范圍應(yīng)用，2026年全面商業(yè)化推廣。2025年6月，澳大利亞EBR Systems公司宣布完成兩輪融資，總募資近5000萬美元，將用于加速WiSE CRT系統(tǒng)的商業(yè)化部署。
   無導(dǎo)線左心室心內(nèi)膜起搏器為無導(dǎo)線設(shè)計(jì)，突破了傳統(tǒng)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)的應(yīng)用限制，且其是通過左心室心內(nèi)膜起搏實(shí)現(xiàn)CRT，更貼合生理機(jī)制。隨著心力衰竭患者增加、CRT臨床應(yīng)用日益廣泛，無導(dǎo)線左心室心內(nèi)膜起搏器市場(chǎng)空間將持續(xù)擴(kuò)大。目前國內(nèi)外具有左心室心內(nèi)膜起搏功能的無導(dǎo)線起搏器極少，WiSE CRT系統(tǒng)作為唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于CRT的無導(dǎo)線左心室心內(nèi)膜起搏裝置，商業(yè)化空間廣闊。