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報(bào)告簡(jiǎn)介
報(bào)告目錄
2015-2016年中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
1、技術(shù)飛躍+政策護(hù)航，測(cè)序成為精準(zhǔn)醫(yī)療基石 6
1.1、突破傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)痛點(diǎn)，引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代到來 7
1.2、細(xì)分領(lǐng)域成長(zhǎng)性突出，未來漸成主流 8
1.2.1、基因測(cè)序所屬的分子診斷細(xì)分市場(chǎng)增速突出 8
1.2.2、NGS 引領(lǐng) IVD 市場(chǎng)走向高端 9
1.2.3、NGS 成為細(xì)分行業(yè)的重要驅(qū)動(dòng)力 9
1.3、技術(shù)加速迭代，成本硬約束突破 10
1.3.1、技術(shù)革新使測(cè)序成本適應(yīng)消費(fèi)端的支付水平 10
1.3.2、二代測(cè)序有適應(yīng)商業(yè)化發(fā)展的技術(shù)優(yōu)勢(shì) 11
1.3.3、基因測(cè)序技術(shù)的演變歷程 12
1.3.4、三代基因測(cè)序技術(shù)綜合比較 13
1.4、政策破冰暖風(fēng)頻吹，產(chǎn)業(yè)爆發(fā)指日可待 14
1.4.1、早期野蠻發(fā)展，監(jiān)管趨嚴(yán) 14
1.4.2、政策破冰，重歸快軌 15
1.4.3、國(guó)內(nèi)方面，規(guī)范監(jiān)管職責(zé)，公布試點(diǎn)名單，出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化指南 16
1.5、測(cè)序產(chǎn)業(yè)空間巨大，中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家處于同一起跑線 19
1.5.1、技術(shù)突破助力，行業(yè)藍(lán)海性質(zhì)凸顯 19
1.5.2、地域存在差異，亞太潛力巨大 19
1.5.3、中國(guó)有望成為全球二代測(cè)序的集中營(yíng) 20
2、基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈：儀器+服務(wù)+應(yīng)用，長(zhǎng)期看平臺(tái)整合 21
2.1、全產(chǎn)業(yè)鏈概覽 21
2.2、產(chǎn)業(yè)上游：外資寡頭壟斷格局短期難以打破 24
2.2.1、上游呈現(xiàn)明顯的寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局 24
2.2.2、封閉式系統(tǒng)提供利潤(rùn)空間保障 25
2.2.3、意欲擺脫上游束縛，國(guó)內(nèi)企業(yè)在測(cè)序儀領(lǐng)域躍躍欲試 26
2.2.4、產(chǎn)業(yè)上游未來發(fā)展趨勢(shì) 28
2.3、產(chǎn)業(yè)中游：群雄逐鹿，數(shù)據(jù)解讀和渠道價(jià)值是勝出之道 28
2.3.1、行業(yè)地位突出，臨床附加值高 29
2.3.2、測(cè)序服務(wù)規(guī)模和增速不斷提升，助推行業(yè)持續(xù)繁榮 30
2.3.3、測(cè)序服務(wù)實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值，產(chǎn)生最大附加值 31
2.3.4、核心競(jìng)爭(zhēng)力：數(shù)據(jù)解讀構(gòu)筑未來護(hù)城河 31
2.3.5、生物信息學(xué)分析是測(cè)序服務(wù)的門檻，細(xì)分市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速相對(duì)活躍 33
2.3.6、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局：百家爭(zhēng)鳴，渠道為王 35
1）、政策框架下商業(yè)模式有所受限，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室成未來突破口 35
2）、市場(chǎng)資源有限，渠道價(jià)值凸顯 38
2.3.7、中游未來發(fā)展趨勢(shì) 38
1）、云平臺(tái)是未來數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和分析的趨勢(shì) 38
2）、專業(yè)化外包（測(cè)序服務(wù)或數(shù)據(jù)分析）將會(huì)是另一大主流趨勢(shì) 41
3）、實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)整合是龍頭企業(yè)的發(fā)展方向 42
4）、數(shù)據(jù)積累和挖掘?qū)⑹怯篮愕男袠I(yè)主題 42
5）、中游企業(yè)未來商業(yè)模式的突破 43
2.4、產(chǎn)業(yè)下游：技術(shù)不斷推進(jìn)，應(yīng)用前景廣闊 43
2.4.1、、無創(chuàng)產(chǎn)前診斷（NIPT） 45
1）、NIPT 的技術(shù)優(yōu)勢(shì) 45
2）、高危人群為主，市場(chǎng)潛力巨大 46
3）、國(guó)外 NIPT市場(chǎng)：專利無效，寡頭爭(zhēng)霸 46
4）、國(guó)內(nèi) NIPT市場(chǎng)：監(jiān)管試點(diǎn)，先行占優(yōu) 47
6）、NIPT 的支付模式分析 48
2.4.2、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD） 49
1）、我國(guó) PGD 進(jìn)入世界領(lǐng)先水平 50
2）腫瘤市場(chǎng)需求廣闊 51
3）、伴隨診斷屬于目前歐美流行的個(gè)性化用藥技術(shù)方案 53
4）、NGS 為腫瘤基因檢測(cè)插上翅膀 54
5）、液態(tài)活檢火熱，腫瘤血檢前景誘人 55
6）、液態(tài)活檢國(guó)內(nèi)外基本處于同一起跑線，國(guó)內(nèi)有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)彎道超車 57
3、國(guó)外基因測(cè)序公司分析 60
3.1、測(cè)序產(chǎn)業(yè)上游代表企業(yè) 60
3.1.1、Illumina：依托上游優(yōu)勢(shì)向中下游整合，意圖打造測(cè)序整合平臺(tái) 60
3.1.2、Roche：意圖憑借三四代測(cè)序彎道超越，瞄準(zhǔn)腫瘤個(gè)性化 61
3.2、測(cè)序產(chǎn)業(yè)中游代表企業(yè) 62
3.2.1、Sequenom (SQNM)：基因分型專家搶占 NIPT市場(chǎng) 62
3.2.2、Foundation Medicine (FMI)：腫瘤檢測(cè)龍頭 63
3.2.3、Myriad Genetics (MYGN) 64
3.2.4、23&me：個(gè)人基因組測(cè)序先行者，數(shù)據(jù)積累價(jià)值逐步顯現(xiàn) 65
4、國(guó)內(nèi)基因測(cè)序公司分析 66
4.1、華大基因 66
4.2、新開源 71
4.3、榮之聯(lián) 72
4.4、達(dá)安基因 73
4.5、北陸藥業(yè) 73
4.6、中源協(xié)和 73
4.7、迪安診斷 74
4.8、澳洋科技 74
5、風(fēng)險(xiǎn)提示 74
圖表目錄
圖表 1：精準(zhǔn)醫(yī)療與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的比較 7
圖表 2：2015-2020年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 7
圖表 3：2015 年全球及中國(guó) IVD 市場(chǎng)概況 8
圖表 4：我國(guó) IVD 市場(chǎng)“橄欖型”結(jié)構(gòu) 8
圖表 5：基因檢測(cè)細(xì)分市場(chǎng)對(duì)比 9
圖表 6：測(cè)序成本偏離摩爾定律超速下降 11
圖表 7：數(shù)據(jù)分析將會(huì)是未來的成本約束 11
圖表 8：基因檢測(cè)技術(shù)對(duì)比 12
圖表 9：基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展歷程 12
圖表 10：基因測(cè)序三代技術(shù)及儀器平臺(tái)對(duì)比 13
圖表 11：基因測(cè)序主要參數(shù)說明 14
圖表 12：美國(guó)基因測(cè)序進(jìn)入臨床的兩種通路 15
圖表 13：中國(guó)基因測(cè)序暫行準(zhǔn)入機(jī)制 16
圖表 14：2014-2015年國(guó)內(nèi)測(cè)序行業(yè)政策 17
圖表 15：2007-2018 年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模 19
圖表 16：全球二代測(cè)序市場(chǎng)份額按地域劃分 19
圖表 17：2007-2020年中國(guó)測(cè)序市場(chǎng)發(fā)展與未來預(yù)測(cè) 20
圖表 18：全球測(cè)序市場(chǎng)增長(zhǎng)情況 21
圖表 19：全球不同國(guó)家二代測(cè)序儀數(shù)量排名 21
圖表 20：全球主要測(cè)序中心二代測(cè)序儀數(shù)量排名 21
圖表 21：基因測(cè)序行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 22
圖表 22：基于波特模型的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈分析 23
圖表 23：2013 年全球基因測(cè)序儀供應(yīng)商的市場(chǎng)份額 25
圖表 24：全球基因測(cè)序儀器數(shù)量 25
圖表 25：2014 年 Thermo Fisher 收入結(jié)構(gòu) 26
圖表 26：2014 年 Illumina 收入結(jié)構(gòu) 26
圖表 27：國(guó)產(chǎn)新一代基因測(cè)序儀匯總 27
圖表 28：華大 BGISEQ-500 與 Illumina NextSeq 500 參數(shù)對(duì)比類 27
圖表 29：新一代主流測(cè)序儀數(shù)據(jù)參數(shù)對(duì)比 27
圖表 30：中游測(cè)序服務(wù)商在產(chǎn)業(yè)鏈的核心地位 29
圖表 31：中游測(cè)序服務(wù)行業(yè)推演歷程 29
圖表 32：2010-2016年全球基因測(cè)序市場(chǎng)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)模預(yù)測(cè)（單位:億美元） 30
圖表 33：測(cè)序服務(wù)臨床端的標(biāo)準(zhǔn)化流程 31
圖表 34：部分基因多態(tài)性與個(gè)性化用藥對(duì)應(yīng)關(guān)系 32
圖表 35：數(shù)據(jù)解讀將在 NGS 測(cè)序成本中的比重越來越大 32
圖表 36：NGS 數(shù)據(jù)只是精準(zhǔn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)中的“冰山一角” 33
圖表 37：2012 年全球 NGS 大數(shù)據(jù)相關(guān)的細(xì)分市場(chǎng)份額 33
圖表 38：2012-2018年全球 NGS 生物信息學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)及增速 34
圖表 39：生物信息學(xué)數(shù)據(jù)分析軟件琳瑯滿目，集成標(biāo)準(zhǔn)化是趨勢(shì) 34
圖表 40：國(guó)內(nèi)獲批 NGS 臨床試點(diǎn)的第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室匯總 35
圖表 41：NGS 臨床試點(diǎn)政策下的測(cè)序服務(wù)公司商業(yè)模式 36
圖表 42：部分上海、北京獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室列舉 36
圖表 43：國(guó)內(nèi)主流測(cè)序公司獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的全國(guó)分布 37
圖表 44：我國(guó)主流 NGS 測(cè)序服務(wù)企業(yè)一覽 38
圖表 45：華大基因現(xiàn)有大型計(jì)算集群運(yùn)算存儲(chǔ)能力一覽表 39
圖表 46：華大基因 BGI-online 云服務(wù)生態(tài)系統(tǒng)商業(yè)模式示意圖 39
圖表 47：DNAnexus 聯(lián)手 Google 打造云端 DNA 數(shù)據(jù)庫(kù) 40
圖表 48：目前國(guó)際主流的基因組云平臺(tái)一覽 40
圖表 49：專業(yè)化的基因組數(shù)據(jù)分析公司可能成為細(xì)分市場(chǎng)的黑馬 42
圖表 50：測(cè)序中游發(fā)展趨勢(shì)和企業(yè)應(yīng)對(duì)模式 42
圖表 51：測(cè)序終端應(yīng)用結(jié)構(gòu) 44
圖表 52：未來 NGS 應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì) 44
圖表 53：傳統(tǒng)方法與 NIPT 的比較 45
圖表 54：國(guó)外主流 NIPT 公司介紹 47
圖表 55：國(guó)內(nèi)部分企業(yè) NIPT 業(yè)務(wù)介紹 48
圖表 56：PGD 技術(shù)發(fā)展歷程 49
圖表 57：PGD 檢測(cè)技術(shù)特點(diǎn)對(duì)比 50
圖表 58：遺傳性腫瘤易感基因檢測(cè)列表 51
圖表 59：腫瘤的個(gè)性化治療 52
圖表 60：腫瘤靶向藥物的個(gè)性化用藥檢測(cè) 53
圖表 61：華大基因的 TumorCare Cancer Panel 55
圖表 62：腫瘤患者血液中的 ctDNA 和 CTC 55
圖表 63：CTC 主要的富集捕獲方法 57
圖表 64：國(guó)外部分從事液態(tài)活檢業(yè)務(wù)的公司介紹 58
圖表 65：國(guó)內(nèi)部分公司的 ctDNA 產(chǎn)品對(duì)比 58
圖表 66：NGS 為腫瘤診療帶來的市場(chǎng)空間 59
圖表 67：Illumina、Roche 在測(cè)序領(lǐng)域并購(gòu)步伐 61
圖表 68：Sequenom 公司產(chǎn)品布局 62
圖表 69：FMI 公司產(chǎn)品線布局 63
圖表 70：23&me 業(yè)務(wù)流程 65
圖表 71：23&me 近期事件一覽 66
圖表 72：華大基因業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋全球多個(gè)地區(qū) 66
圖表 73：華大基因構(gòu)筑多組學(xué)檢測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái) 67
圖表 74：華大基因的 IPO 歷程 68
圖表 75：華大基因 2012-2015H1 營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn) 68
圖表 76：華大基因 2012-2015H1 盈利能力分析 68
圖表 77：華大基因業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu) 69
圖表 78：華大基因業(yè)務(wù)毛利結(jié)構(gòu) 69
圖表 79：華大基因本次募集資金用途 70
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