藥品注冊是指針對新藥品、已上市藥品進(jìn)行注冊審批的程序。藥品注冊的過程需要藥品生產(chǎn)企業(yè)提交相關(guān)的資料，國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查后決定是否給予批準(zhǔn)。

申請數(shù)量

近年來，中國受理新藥臨床試驗(yàn)申請數(shù)量快速增長。2023年CDE受理注冊申請受理號16812個（11455個品種），同比增長37.32%。

申請受理結(jié)構(gòu)

2023年，化藥申請受理號11825個（7645個品種），同比增長34.33%，占全年受理量的70.34%；中藥申請受理號2761個，同比增長77.90%，占全年受理量的16.42%；生物制品受理號2214個（1320個品種），同比增長17.58%，占全年受理量的13.17%。