我國體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。2023年中國體外診斷市場規(guī)模達(dá)1253億元，同比增長12.6%。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升等因素影響，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。2024年中國體外診斷市場規(guī)模將增至1332億元。

體外診斷市場占比

從細(xì)分領(lǐng)域看，我國體外診斷市場中分子診斷市場份額最大，占據(jù)了27%的市場份額；免疫診斷、生化診斷、POCT、血液學(xué)及體液的市占率均在12%以上，市場份額分別為26%、14%、12%、12%。此外，微生物學(xué)市場份額占比僅為3%。

體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢

1.體外診斷技術(shù)兩極化發(fā)展

目前醫(yī)院對體外診斷產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)兩極分化的趨勢。高端醫(yī)院要求高通量、高效率、高靈敏度的檢測產(chǎn)品，而基層醫(yī)院需要速度適中、價(jià)格合適、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。針對這種需求，中國市場體外診斷產(chǎn)品也將朝兩極化發(fā)展：一體化的免疫生化流水線和即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）兩個(gè)發(fā)展方向。

2.國內(nèi)外技術(shù)差距縮小，國產(chǎn)品牌逐步替代進(jìn)口品牌

近年來中國體外診斷行業(yè)發(fā)展迅速，自主研發(fā)生產(chǎn)的檢驗(yàn)產(chǎn)品種類迅速增加，國內(nèi)外的技術(shù)差距正在縮小，但具體到產(chǎn)品類別發(fā)展仍然不均衡。其中，國內(nèi)企業(yè)在生化診斷試劑領(lǐng)域已接近國外同類產(chǎn)品水平，逐步實(shí)現(xiàn)替代進(jìn)口，但化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場，尤其是三級醫(yī)院等高端市場仍主要由進(jìn)口品牌壟斷，國產(chǎn)品牌所占據(jù)的市場份額較少。隨著國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)的發(fā)展，未來國產(chǎn)品牌將逐步替代進(jìn)口品牌。