創(chuàng)新醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用于診斷、治療、康復(fù)和監(jiān)測等方面，可以為患者提供更準(zhǔn)確、更快速、更安全、更舒適的治療體驗(yàn)。近年來，隨著政策支持力度的不斷加大、技術(shù)創(chuàng)新能力的不斷提升以及市場需求的持續(xù)增長，中國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)將迎來發(fā)展機(jī)遇。

我國高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械創(chuàng)新能力水平不斷提升，創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量持續(xù)增加。2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個(gè)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個(gè)。從總量來看，截至2024年6月底，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械共計(jì)273個(gè)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持行業(yè)發(fā)展

近年來，國家頒布多項(xiàng)政策推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

2.技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等新技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)正在經(jīng)歷一場以智能化、個(gè)性化和遠(yuǎn)程化為特征的變革。這些新技術(shù)不僅提高了醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量，也為患者帶來了更加便捷的醫(yī)療體驗(yàn)。同時(shí)，中國醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增長，創(chuàng)新能力不斷提升，將有力地推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。

3.創(chuàng)新醫(yī)療器械市場需求增長

隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人口結(jié)構(gòu)的變化，包括老齡化問題、慢性病患病率上升、居民對健康的重視度增強(qiáng)等因素共同作用，推動(dòng)了全球創(chuàng)新醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴(kuò)大。中國作為世界上人口最多的國家之一，創(chuàng)新醫(yī)療器械市場需求巨大，并且呈現(xiàn)出不斷增長的趨勢。

4.發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械上升為國家戰(zhàn)略

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。自2014年國家藥監(jiān)部門設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道至今，共有一百多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械接近或者達(dá)到國際先進(jìn)水平，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著，部分創(chuàng)新醫(yī)療器械填補(bǔ)了我國相關(guān)領(lǐng)域的空白，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求，有效保障促進(jìn)了人民群眾生命健康。