日前衛(wèi)材公司的乙酰膽堿酯酶抑制劑鹽酸多奈哌齊（donepezil）在美獲準(zhǔn)用于嚴(yán)重癡呆的阿爾茨海默�。ˋD）患者。由此，該藥成為美國惟一批準(zhǔn)用于各種程度AD性癡呆的治療藥物。

    1996年，鹽酸多奈哌齊首次獲準(zhǔn)用于治療輕到中度AD性癡呆。此前鹽酸美金剛是惟一用于嚴(yán)重AD性癡呆的藥物。

    鹽酸多奈哌齊獲準(zhǔn)用于嚴(yán)重AD性癡呆是基于一項(xiàng)在瑞典進(jìn)行的為期24周的隨機(jī)對照研究。該研究納入248位嚴(yán)重AD性癡呆患者。在鹽酸多奈哌齊組，開始劑量為5毫克，每日一次，為期28天，隨后增加到10毫克，每日一次。研究結(jié)果表明，接受鹽酸多奈哌齊的患者與安慰劑組患者相比，認(rèn)知能力和總體功能兩項(xiàng)評估結(jié)果顯著好轉(zhuǎn)。

    該藥的美國標(biāo)簽建議，患者只有在5毫克/日劑量滴定到4~6周后，嚴(yán)重者才可采用10毫克/日劑量。在嚴(yán)重患者的臨床試驗(yàn)中，因不良反應(yīng)而終止用鹽酸多奈哌齊的比率約為12%，安慰劑組為7%。導(dǎo)致終止用藥的最常見不良反應(yīng)是厭食、惡心、腹瀉和尿路感染，發(fā)生率均為2%，而安慰劑組為1%。