藥監(jiān)大整頓撤銷(xiāo)國(guó)家藥監(jiān)局?
2007-02-13 來(lái)源:點(diǎn)金藥網(wǎng) 文字:[
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江南一抗生素制藥廠制劑室主任高純持續(xù)舉報(bào)自家企業(yè)新藥造假。一向以“溫文爾雅”著稱(chēng)的國(guó)家藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭筱萸勃然大怒:“你是第一神經(jīng)!”高純也拍案而起:“你是第一貪官!”從藥品審批瘋狂牟利到藥品醫(yī)療器械監(jiān)督不作為,國(guó)家藥監(jiān)局屢受詬病。有傳言國(guó)家藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭筱萸已畏罪自盡。
舉報(bào)我當(dāng)面罵他是“貪官”
高純是原江南最大一家抗生素制藥廠的制劑室主任,因舉報(bào)自家企業(yè)新藥造假而捅了馬蜂窩。在被掃地出門(mén)后,又連續(xù)多年被剝奪“執(zhí)業(yè)藥師考試”資格,只得離開(kāi)了醫(yī)藥行業(yè)。
“我從1995年至今從未停止過(guò)署名舉報(bào)。在長(zhǎng)達(dá)11年的時(shí)間里,我至少向國(guó)家藥監(jiān)局寄送掛號(hào)信100多封、特快專(zhuān)遞42封、電子郵件400多封,發(fā)送電報(bào)2次,撥打電話500多次,去訪21次,其中8次是在局長(zhǎng)接待日。每次電話詢(xún)問(wèn)回答都是領(lǐng)導(dǎo)很重視,正在調(diào)查處理之中,局領(lǐng)導(dǎo)每次都表示新藥做假案不管涉及到誰(shuí),都要一查到底、決不姑息,但至今沒(méi)有結(jié)果,我打算節(jié)后再去一趟!备呒兏嬖V記者。
他還清楚記得自己起訴國(guó)家藥監(jiān)局行政不作為之后,一向以“溫文爾雅”著稱(chēng)的國(guó)家藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭筱萸勃然大怒:“你是第一神經(jīng)!”高純也拍案而起:“你是第一貪官!”
2000年5月25日,高純終于在家中等來(lái)了一位“重要人物”:國(guó)家藥監(jiān)局專(zhuān)員李處長(zhǎng)(化名)。李處長(zhǎng)從高純家中取走了國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部人涂改過(guò)的 作假原始文件。“他說(shuō)只是拿去鑒定一下,一定會(huì)返還原件!
但從此之后,李處長(zhǎng)的態(tài)度便發(fā)生了巨變。高純幾次到北京催討這份作假原始材料及鑒定結(jié)果,都被他拒絕了,理由是:“領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了不能給就不能給!
整頓撤銷(xiāo)國(guó)家藥監(jiān)局?
2006年以來(lái),“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫(yī)療事件接踵而來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局被置于輿論的風(fēng)口浪尖。從國(guó)家藥監(jiān)局原藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊案發(fā),國(guó)家藥監(jiān)局便在內(nèi)部進(jìn)行了大整頓,藥品注冊(cè)部門(mén)很多電話打過(guò)去都沒(méi)人接。從2007年1月17日召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上傳出的消息稱(chēng),僅2006年,國(guó)家藥監(jiān)局在生產(chǎn)環(huán)節(jié)共收回86張GMP證書(shū),142家藥企被停產(chǎn)整頓;流通環(huán)節(jié)查處藥品、醫(yī)械案件33.2萬(wàn)件,涉案總值5.7億元,其中114家流通企業(yè)被停業(yè),限期整改者達(dá)11681家。
有消息稱(chēng),國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)已經(jīng)完成了機(jī)構(gòu)改革調(diào)整方案,將提交2007年的“兩會(huì)”討論,其中一條是撤銷(xiāo)國(guó)家藥監(jiān)局,將其職能再并入國(guó)家衛(wèi)生部,藥品監(jiān)督管制制度也將大幅度調(diào)整。
藥監(jiān)局一位官員表示他聽(tīng)說(shuō)了此事,但沒(méi)有確切的消息證實(shí),他也在猜測(cè)之中!鞍凑彰绹(guó)的模式,FDA隸屬于衛(wèi)生部,但它與我們從前的藥政局不同,相對(duì)獨(dú)立,我認(rèn)為這種模式可行,藥監(jiān)系統(tǒng)也可以得到監(jiān)管!
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