以保障藥品生產質量和安全為目的的“質量放行責任人”制度日前在河北省石家莊市正式實施，106名質量放行責任人正式成為藥品生產企業(yè)質量管理的直接責任者。

    據石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局介紹，目前全市共有100多家藥品生產企業(yè)，而且高風險品種多、監(jiān)管人員少，“質量放行責任人”制度的實施，旨在完善駐廠監(jiān)督員制度，強化藥品安全，確保藥品生產企業(yè)質量管理體系的有效落實。

    據介紹，質量放行責任人要經相關藥品生產企業(yè)推薦，主管部門審核、培訓、考核，在獲得資格證書并經企業(yè)授權后方可上崗。一經授權，“質量放行責任人”即成為本企業(yè)藥品質量管理的直接責任者，全面負責藥品質量各個環(huán)節(jié)的工作，在管理過程中行使決定權和否決權，并且在履行職責時，企業(yè)任何人員不得干擾其決定。

    為確保“質量放行責任人”認真履行職責，石家莊市規(guī)定，一旦“質量放行責任人”履行質量監(jiān)管義務不力，市食藥監(jiān)局將注銷其《授權書》并公開通報，5年內不再向其發(fā)放，而且不得到其他企業(yè)擔任藥品“質量放行責任人”。