為強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，浙江省紹興市食品藥品監(jiān)督管理局在加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的同時，注重抓源治本，實施監(jiān)督與自律兩手抓，2007年以來建立、采取了多項制度和措施，著力推進(jìn)企業(yè)誠信自律體系建設(shè)。

    建立多種會議制度。通過召開年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全工作會議、全市藥品生產(chǎn)企業(yè)法人座談會、全市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理例會等多種形式的會議，認(rèn)真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)精神，及時通報、解決企業(yè)存在的普遍問題。

    建立藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。出臺了《紹興市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》，從2007年10月份開始，首先在注射劑生產(chǎn)企業(yè)試點，與駐廠監(jiān)督員制度同時實施，使自律與他律齊頭并進(jìn)，雙管齊下，從藥品生產(chǎn)源頭保證藥品質(zhì)量。

    建立了藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人談話制度。針對的談話對象主要包括新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人；違法違規(guī)情節(jié)比較嚴(yán)重，受到行政處罰的企業(yè)負(fù)責(zé)人；變更后新上崗的企業(yè)和部門負(fù)責(zé)人；年度監(jiān)督等級較低的企業(yè)負(fù)責(zé)人；藥品GMP認(rèn)證、再認(rèn)證未通過的企業(yè)負(fù)責(zé)人等。談話內(nèi)容主要包括藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)的宣講，對其違法違規(guī)行為及日常管理中存在的突出問題的通報、分析和警示教育，提出具體要求，并向其征求對食品藥品監(jiān)管部門的意見和建議。該制度的建立為和諧監(jiān)管打下了基礎(chǔ)，充分體現(xiàn)了教育與處罰并重的原則，強(qiáng)化了事前、事中、事后的全程監(jiān)管。

    積極推行企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報告制度。要求企業(yè)在每年12月底必須將藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報告上報市食品藥品監(jiān)督管理局；在每年年初召開的質(zhì)量管理例會上要求每家企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報告進(jìn)行匯報交流；并在對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，核查年度報告內(nèi)容是否真實全面，是否存在虛假的情況。

    對企業(yè)實行年度監(jiān)督等級評定制度。在建立一企一冊的監(jiān)管檔案、明確評定標(biāo)準(zhǔn)和方法的前提下，采取四級評定制對企業(yè)進(jìn)行年度監(jiān)督等級評定，并將評定結(jié)果進(jìn)行全市通報。對監(jiān)督等級為B、C級的企業(yè)，在下一年度增加監(jiān)督檢查頻次和實施飛行檢查；監(jiān)督等級為C的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人接受食品藥品監(jiān)管部門組織的法律法規(guī)培訓(xùn)考核，下一年度若有被立案查處的，從重處罰。