打入歐美市場是不少中國制藥企業(yè)的夢想，但這兩大市場的“門票”相當昂貴。在昨天（20日）北京市工業(yè)促進局舉辦的2007中歐醫(yī)藥合作論壇上，專家稱國產中藥成功進入歐洲市場，至少需要花費10億元人民幣。

    “中國的中藥要到歐洲銷售，首先得在歐洲注冊，這是一道繞不過去的門檻。”英國麥迪斯國際有限公司業(yè)務總監(jiān)詹姆斯•卡梅隆算了一筆賬：在申請注冊之前，中國企業(yè)先得對生產設施進行升級以通過歐洲的GMP認證，花費從1000萬元到數千萬元不等；歐洲藥監(jiān)部門到生產現場察看驗收，約需300萬元；提交申請后需進行藥品臨床試驗，一期大約是1000萬元，二期和三期分別為3000萬元和8000萬元，四期的花費更在1億元至3億元之間。再加上前期的微生物學實驗及藥理學和毒理學實驗，總花費約在10億元左右。

    10億元買張中藥赴歐“門票”值不值？北京紅惠新醫(yī)藥科技有限公司CEO劉曄表示，與歐洲本地專利藥動輒數十億美元的研發(fā)成本相比，花10億元人民幣注冊一個藥品還算是便宜的。更重要的是，歐洲醫(yī)藥市場巨大，每年醫(yī)藥的銷售收入約在200億美元左右。而且，由于歐洲市場的藥品注冊制度十分嚴格，注冊成功的藥品比國內要少很多，這使得單個品種的銷售收入多的可達數十億美元，少的也能達到數千萬美元。“如果在歐洲注冊成功，中國醫(yī)藥企業(yè)至少可以得到1億美元的‘額外’收入。”卡梅隆透露。

    相對于西藥，我國傳統(tǒng)中藥在歐洲注冊極具可行性。劉曄稱，歐洲不少國家有使用植物藥的傳統(tǒng)，對中藥有很高的認可度；此外，中藥注冊還可以避免知識產權方面的糾紛。據悉，國內已有數家公司赴歐洲注冊藥品，其中天士力的中藥產品復方丹參滴丸，目前已進入臨床驗證階段。