2008年2月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于推薦國家醫(yī)療器械審評專家的通知》（國食藥監(jiān)械[2008]38號）。

    為規(guī)范醫(yī)療器械技術審評工作，確保醫(yī)療器械審評工作的科學、規(guī)范、公正、高效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求，經(jīng)研究，決定在全國遴選相關專業(yè)的專家，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評專家?guī)�，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術支持。現(xiàn)將推薦醫(yī)療器械審評專家的有關事項通知如下：

    一、推薦原則

    醫(yī)療器械技術審評專家的推薦遵循公開、公正、科學、全面的原則，推薦時應考慮專家的職業(yè)素質(zhì)和能力。被推薦的專家應在相應專業(yè)領域具有較高造詣和社會知名度。

    二、推薦范圍

    限于在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、大專院校等，從事醫(yī)療器械（或相關產(chǎn)品）教學、研究、檢測、使用等工作，具有高級職稱的專業(yè)技術人員。

三、推薦條件

    （一）擁護黨的路線、方針政策，熟悉醫(yī)療器械及相關的法律法規(guī)；堅持原則，作風正派、清正廉潔、科學公正，具有良好的職業(yè)道德；

    （二）具有相應專業(yè)的副高級以上專業(yè)技術職稱；

    （三）在本專業(yè)一線崗位工作5年以上，近5年來在國家級專業(yè)刊物上發(fā)表過相關論文；

    （四）沒有在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)兼職；

    （五）單位同意、行業(yè)內(nèi)知名專家提名、本人自愿參加，并能按時參加醫(yī)療器械審評會議，完成醫(yī)療器械審評工作任務；

    （六）身體健康，年齡原則上不超過65周歲。

    四、推薦方式

    各省級食品藥品監(jiān)督管理部門、解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局根據(jù)實際情況，統(tǒng)一組織專家推薦工作，也可請本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、科技、教育等相關部門或?qū)W術團體協(xié)助組織推薦工作。各地的中央直屬單位、科研院所及大專院校的專家，由所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責推薦。

    五、審核及入選程序

    國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心負責對推薦的專家進行統(tǒng)一審核，報國家食品藥品監(jiān)管局批準后選入醫(yī)療器械審評專家?guī)觳⒐�布�?

    今后將根據(jù)審評工作實際情況適時增補審評專家，確保專家?guī)彀l(fā)揮技術支持作用。

    六、有關要求

    （一）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在組織推薦專家工作時應把握以下原則：

    1.嚴格按相關條件進行審核，切實把德才兼?zhèn)�、作風正派、工作嚴謹?shù)膶＜彝扑]上來；

    2.平衡各專業(yè)專家的推薦數(shù)量；

    3.推薦工作應覆蓋本轄區(qū)內(nèi)各相關單位，如醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、大專院校等。

    （二）專家所在的推薦單位，應具有法人資格。

    （三）各推薦單位應按照通知要求，結(jié)合本行政區(qū)（系統(tǒng)）的實際情況和專業(yè)專長，制定推薦方案，嚴格把關。

    （四）被推薦專家需填寫《國家醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表》，該表可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心網(wǎng)站（www.cmde.org.cn）下載，統(tǒng)一用A4紙打印，一式1份。

    （五）各省級食品藥品監(jiān)督管理部門、解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局請于2008年3月31日前將本轄區(qū)內(nèi)推薦的專家匯總后，報國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。

    （六）聯(lián)系方式

    國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

    地  址：北京西直門外大街6號中儀大廈828室

    郵政編碼：100044

    聯(lián) 系 人：李冬冬 電話：68338857轉(zhuǎn)841

    傳真：68330517

    附件：國家醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表