生物制藥是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
一、產(chǎn)業(yè)鏈
生物制藥上游為原材料及設(shè)備,原材料包括細胞培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、抗原抗體、診斷酶等,生物技術(shù)包括基因工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、抗體工程技術(shù);中游為生物制藥產(chǎn)品,包括疫苗、診斷試劑、血制品、單抗;下游為醫(yī)療機構(gòu)、第三方診斷機構(gòu)、科研單位、疾控中心、體檢中心、個人消費者等應(yīng)用市場。
二、上游分析
1.細胞培養(yǎng)基
(1)市場規(guī)模
細胞培養(yǎng)基是細胞試劑中占比最大的一類產(chǎn)品,主要用于供給細胞營養(yǎng),其開發(fā)技術(shù)壁壘較高,培養(yǎng)基配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分。細胞培養(yǎng)基是生物制藥核心原材料,隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展而實現(xiàn)高速增長。2023年中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達到約42.65億元,較上年增長36.22%。2024年市場規(guī)模將增至55.96億元,2025年將超過60億元。
(2)重點企業(yè)分析
細胞培養(yǎng)基重點企業(yè)包括奧浦邁、近岸蛋白、賽默飛、默克密理博、Cytiva.
2.化學(xué)試劑
(1)市場規(guī)模
化學(xué)試劑是典型的精細化工品,應(yīng)用廣泛,附加值高,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物技術(shù)、國防軍工等各行各業(yè),化學(xué)試劑行業(yè)發(fā)展迅速。2022年我國化學(xué)試劑市場規(guī)模為1959億元,同比增長10.0%,2023年約為2214億元。2024年我國化學(xué)試劑市場規(guī)模將增長至2390億元,2025年將超過2500億元。
(2)重點企業(yè)分析
生物制藥化學(xué)試劑的重點企業(yè)主要為國外企業(yè),包括Sigma-Aldrich、Thermo Fisher Scientific、Cayman Chemical、TCI、Alfa Aesar.
3.制藥設(shè)備
(1)市場規(guī)模
隨著人口老齡化加劇,消費不斷升級,生物藥、創(chuàng)新藥以及醫(yī)藥外包等市場快速發(fā)展,綜合因素對制藥裝備市場需求帶來擴張動力。2022年中國制藥裝備市場規(guī)模664億元,同比增長11%,2023年約為728億元。2024年中國制藥裝備市場規(guī)模788億元,2025年增至825億元。
(2)競爭格局
我國制藥裝備競爭格局分散,東富龍和楚天科技市場份額為13.7%、10.2%,位于國內(nèi)行業(yè)第一梯隊。新華醫(yī)療和迦南科技,市占分別為5.4%和5.1%。當(dāng)前,國外制藥裝備龍頭企業(yè)占據(jù)市場重要地位,尤其在部分中高端裝備領(lǐng)域,我國制藥裝備廠商在技術(shù)、性能等方面與國外制藥裝備龍頭企業(yè)存在一定差距。
三、中游分析
1.疫苗
(1)市場規(guī)模
疫苗是提供針對特定疾病的主動獲得性免疫的生物制劑,通常含有一種或多種來自或類似致病微生物的抗原,在施用后通過誘導(dǎo)特異性免疫反應(yīng)提高對特定疾病的免疫力。在政策和技術(shù)產(chǎn)品雙驅(qū)動、以及市場需求擴容下,我國疫苗行業(yè)也正迎來快速發(fā)展期。2022年,我國疫苗市場規(guī)模為1137億元,同比增長22.8%,2023年約為1378億元。2024年中國疫苗市場規(guī)模將增至1491億元,2025年將超過1600億元。
(2)競爭格局
按批簽發(fā)量來看,中國疫苗領(lǐng)域的批簽發(fā)量集中度不高,整體較為分散。其中中生集團批簽發(fā)量占比最多,達18.7%。其次分別為沃森生物、科興控股、華蘭生物、遼寧成大、智飛生物及康泰生物,占比分別為6.9%、3.6%、3.6%、3.5%、2.2%及2.2%。
2.診斷試劑
中國診斷試劑企業(yè)布局情況分析顯示,這些企業(yè)主要分布在廣東、浙江、北京等省市,其中廣東地區(qū)的上市公司數(shù)量較多,包括達安基因、萬孚生物、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、凱普生物、安必平、華大基因、邁瑞醫(yī)療、麗珠集團等。這些企業(yè)涵蓋了診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等各個環(huán)節(jié),形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。具體如圖所示:
3.血制品
(1)批簽發(fā)量
近年來,中國血制品批簽發(fā)量保持增長趨勢,2022年我國血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為11412.1萬瓶,同比增長7.2%,2023年約為12121.75萬瓶。2024年批簽發(fā)量將達12850萬瓶,2025年將超過13000萬瓶。
(2)重點企業(yè)分析
中國血制品市場集中度較高,龍頭企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。例如,天壇生物、華蘭生物和上海萊士等企業(yè)擁有較大的市場份額和較高的知名度。企業(yè)關(guān)鍵競爭能力主要在于供給端的擴大即為對漿站資源的把握.
4.單抗
目前國內(nèi)單抗市場總體來看,我國的上市抗體品種中,國外進口單抗占據(jù)多數(shù),我國市場上全人源抗體(Adalimumab)為國外公司(Abbott)進口。
5.重點企業(yè)分析
目前,中國生物制藥相關(guān)上市企業(yè)主要分布在廣東省,共13家。北京市和上海市分別有10家和9家,排名第二第三。
四、下游分析
1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
2023年年末,全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)107.1萬個,其中醫(yī)院3.9萬個,在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬個,民營醫(yī)院2.7萬個;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)101.6萬個,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.4萬個,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.7萬個,門診部(所)36.2萬個,村衛(wèi)生室58.3萬個;專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)1.2萬個,其中疾病預(yù)防控制中心3426個,衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2791個。衛(wèi)生技術(shù)人員1247萬人,其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師478萬人,注冊護士563萬人。
2.體檢
健康體檢作為預(yù)防的第一道關(guān)口,通過篩查獲取健康信息和風(fēng)險隱患,能夠指導(dǎo)后續(xù)預(yù)防和健康管理,在后續(xù)健康管理、疾病預(yù)防乃至整個生態(tài)鏈協(xié)作中起著至關(guān)重要的作用。近年來,我國健康檢查率不斷提升,健康體檢人數(shù)持續(xù)增長。2023年中國健康體檢人數(shù)達5.25億人, 2024年將增至5.43億人,2025年將達5.64億人。