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2023 年至今質譜自動化相關動態(tài)
2025-01-02 來源: 文字:[    ]

為了使質譜技術更好地服務于臨床,儀器廠商們紛紛推出了各式各樣的質譜自動化產品,以解決質譜技術在臨床檢測過程中存在的自動化問題。近兩年,質譜自動化產品的推出速度明顯加快,產品類型豐富度也在提升。

 

圖表 2023 年至今質譜自動化相關動態(tài)

“樣本進,結果出”的全過程自動化臨床質譜方案是重要發(fā)展方向,近期,華大吉比愛和羅氏分別披露了全自動質譜一體機,備受矚目。

羅氏正在開發(fā)的全自動臨床質譜解決方案,旨在實現全方位無縫集成、高通量、全自動化,以及豐富的檢測菜單,最高速達到100 樣品/小時,初期可以提供維生素D 測試、藥物濃度監(jiān)測和類固醇激素檢測。

華大吉比愛推出的LINE-MS2600 全自動質譜一體機方案,是業(yè)內首次利用磁珠法樣本前處理結合液相色譜串聯(lián)質譜技術實現臨床質譜檢驗“樣本進、結果出”,滿足臨床檢驗高穩(wěn)定性、高便捷性、高自動化、高通量的要求。

除全自動質譜一體機外,2023 年質譜自動化進展還主要集中在自動化樣本前處理,華大吉比愛、鎂伽科技、天瑞診斷、譜聚醫(yī)療都推出了自動化樣品前處理系統(tǒng)。不過,市場上的質譜自動化樣本前處理系統(tǒng)雖多,但之前一直是一類備案證,2023 年,華大吉比愛的MSP-400 成為首個獲得二類注冊證的質譜全自動樣本制備系統(tǒng)。

另外,雖然說MALDI-TOF MS 是質譜技術中樣品前處理要求較低的質譜,但滿足其前處理要求的自動化加樣系統(tǒng)研制仍然較為困難。按臺數計,當前我國臨床質譜的主體仍是MALDI-TOF MS,而絕大多數臨床用MALDI-TOF MS 都未配備自動化加樣系統(tǒng),導致大量樣品前處理過程仍需手工或半自動化完成,這不僅耗費人力、降低效率,還可能因不當操作導致結果失真。

2023 年有企業(yè)在重點布局MALDI-TOF MS 自動化。比如,融智生物適配蛋白定量質譜檢測的自動加樣系統(tǒng)備案證獲批;迪譜診斷推出了DP-AMassLab 全自動樣本處理系統(tǒng),可以兼容全系列核酸質譜儀。

此外,ICP-MS 同樣有較為明顯的自動化需求。臨床質譜板塊布局ICP-MS 的企業(yè)相對少,ICP-MS 前處理自動化也長期被忽視,事實上,在ICP-MS 檢測中,超過60%的時間消耗在前處理過程,需手工操作的步驟多,存在污染和結果誤差等問題。2023 年,英盛生物推出了ICP-MS 自動化前處理設備YS-IN-200,2024年底,將進一步推出包含前處理的ICP-MS 全自動一體設備,以及針對蛋白沉淀法的LC-MS/MS 一體機。

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