1、上海昆淶(Pretrol)(上海潤達):
上海昆淶生物科技有限公司成立于2013年,投資方為上海潤達醫(yī)療科技股份有限公司。是國內(nèi)最大的第三方獨立質(zhì)控品供應(yīng)商,擁有的自有品牌 Pretrol 開發(fā)了全系列質(zhì)控品,目前開發(fā)了 300 余項非定制值質(zhì)控品,包括血液學(xué)、凝血、尿液常規(guī)、常規(guī)生化、血氣與電解質(zhì)、腦脊液生化、常規(guī)內(nèi)分泌、常規(guī)腫標(biāo)、特定蛋白、特殊免疫、特殊腫標(biāo)、特殊生化、傳染病血清學(xué)等,覆蓋絕大部分常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗項目。
Q-expert 質(zhì)量管理軟件不僅僅是一個質(zhì)量控制(QC) 軟件, 它更是一個質(zhì)量管理(QM)的智能化處理平臺。Q-expert 質(zhì)量管理軟件是中國臨床實驗室提升全面質(zhì)量管理(TQM),貫徹運用 PDCA 循環(huán),實現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進( CQI)的好工具。
QUALAB醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理生態(tài)體系,提出室內(nèi)質(zhì)控室間化,
ESFEQA是立足于德國,面向歐洲,覆蓋全球的國際性的醫(yī)學(xué)實驗室外部質(zhì)量評估計劃,其已通過ISO 17043認可;
ISO15189實驗室認可服務(wù)團隊:咨詢服務(wù)的特點在于強調(diào)“授人與魚不如授人與漁”。昆淶的咨詢團隊,幫助實驗室提升自身能力,最終憑借自身的力量,完成ISO15189認可的過程。
總結(jié):國內(nèi)最大的第三方質(zhì)控供應(yīng)商,品類廣,項目全,軟件強,價格高。
2、標(biāo)源(bioyuan)(鄭州安圖):
安圖自主研發(fā)能力強大,每年至少投入10―15%銷售額用于研發(fā)團隊。作為國產(chǎn)第三方質(zhì)控,標(biāo)源的售后團隊依托于安圖,對第三方質(zhì)控的售后服務(wù)來講,標(biāo)源售后服務(wù)體系比較完整,可以用服務(wù)帶動銷售。
另外,標(biāo)源產(chǎn)品全部為自主研發(fā),遇到問題后改進速度快,對市場反饋速度快,更有利于與客戶建立黏性。安圖生物已上市質(zhì)控品標(biāo)志物涵蓋免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列;獲國內(nèi)首款傳染病復(fù)合質(zhì)控品注冊證;室間質(zhì)評市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
標(biāo)源在新冠質(zhì)控及傳染病方面表現(xiàn)突出,在為用戶提供產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)的同時,安圖生物還以提升中國臨床實驗室質(zhì)量控制為使命,為臨床實驗室提供專業(yè)的質(zhì)控產(chǎn)品、質(zhì)控軟件、ISO15189質(zhì)量管理體系認可、質(zhì)量教育等一系列質(zhì)量控制服務(wù)。其中,BiQAS軟件實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認功能,軟件平臺已累計服務(wù)數(shù)千家醫(yī)學(xué)實驗室。
總結(jié):傳染病強,臨檢中心質(zhì)控提供者
3、美樂(美康生物)
美樂品牌創(chuàng)立之時,更加注重醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量整體解決方案設(shè)計,并把國際知名質(zhì)控產(chǎn)品和先進質(zhì)量管理理念引入國內(nèi),為此制定了完善的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量提升計劃。從質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量程序的設(shè)計,到質(zhì)量控制品、質(zhì)量數(shù)據(jù)的管理分析、糾正和預(yù)防措施的實施、實驗室人員能力提升等一整套解決方案,為實驗室質(zhì)量提升提供“路徑”支持。
目前產(chǎn)品涵蓋生化類、尿液、免疫、凝血及傳染病類型,并提供R-control 質(zhì)量管理軟件。美樂醫(yī)學(xué)實驗室認可(ISO15189)咨詢計劃采用”PDCA”循環(huán),通過現(xiàn)場調(diào)研、階段化的培訓(xùn),使實驗室通過持續(xù)改進不斷提升實驗室質(zhì)量和能力。使實驗逐漸達到ISO15189的要求。
美樂最新推出的尿液生化非定值質(zhì)控品,包含國家室間質(zhì)評尿液定量生化全部項目。液體質(zhì)控,使用方便、均一性好;同時具有復(fù)合程度高、長效期、水平濃度分布合理等特點。
尿液生化非定值質(zhì)控品:13項尿液檢測項目:包括尿鉀(K)、尿鈉(Na)、尿氯(Cl)、尿鈣(Ca))、尿鎂(Mg)、尿磷(P)、尿肌酐(CR)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、尿葡萄糖(GLU)、尿總蛋白(UTP)、尿微量白蛋白(mALB)、尿淀粉酶。
美樂EQA系統(tǒng):彌補地市級臨檢中心無法開展室間質(zhì)評活動的空白,加強臨檢中心對所屬實驗室檢驗結(jié)果管控;同時推廣室內(nèi)質(zhì)控室間化,助力檢驗結(jié)果互認。
總結(jié):特殊生化非定值一枝獨秀,15189服務(wù)嶄露頭角
4、邦德盛
廣州邦德盛生物科技有限成立于2015年,為國家高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)生物計量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)先企業(yè)、廣東省生物診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)研究中心。公司“以標(biāo)準(zhǔn)為引領(lǐng),產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為先導(dǎo),打造醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新服務(wù)平臺”為宗旨,成立了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新孵化及標(biāo)準(zhǔn)化研究技術(shù)中心,中心業(yè)務(wù)平臺包括:醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新孵化平臺、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及第三方質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及第三方質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺:集臨床分子診斷類、免疫診斷學(xué)、臨床生化檢驗、動物疫病類等生物診斷第三方質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體;承擔(dān)試劑銷售、技術(shù)服務(wù)與合約開發(fā)為一體的專業(yè)化創(chuàng)新型高科技企業(yè)公司。
公司已研制獲批100余項有證國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和2000余項第三方質(zhì)控物,其中EBV DNA、HCMV DNA、HPV16DNA、HPV18 DNA、ADV7 DNA、H1N1 RNA、H3N2 RNA、IVB RNA、動物疫病類的豬繁殖與呼吸綜合征病毒歐洲株(PRRSV LV)/美洲變異株(PRRSV JXA1)/美洲經(jīng)典株(PRRSV VR2332)、豬圓環(huán)病毒 1 型(PCV1) / 2 型(PCV2)等品種的系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平,多項為國內(nèi)或國際首創(chuàng)。
總結(jié):擁有核酸、免疫、測序、質(zhì)譜、流式、病理和動物疫病類相關(guān)質(zhì)控等系列質(zhì)控平臺。
特色產(chǎn)品:有證國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、系列性能驗證參考品、分子診斷類質(zhì)控品。
5、康徹思坦(北京萬泰):
北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司成立于2009年,是國內(nèi)主要專注于第三方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及血清盤的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專業(yè)的研發(fā)團隊、生產(chǎn)體系和營銷團隊,共有近一百四十余項產(chǎn)品通過了國家權(quán)威機構(gòu)審評,獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的《國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書》。
傳染類(50項)
血篩四項(17項)
核酸(20項)
其他項目(32項)
免疫血清盤(20項)
核酸血清盤(5項)