當(dāng)人們還在熱議人工智能如何重塑生活時，腦機接口這一前沿領(lǐng)域，正將人類大腦與機器相連，悄然拉開了通往人機互動新局面的帷幕。

一、相比傳統(tǒng)人機交互，腦機接口具備全新優(yōu)勢

腦機接口作為一種前沿技術(shù)，通過直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信，被廣泛認(rèn)為是極具潛力的未來產(chǎn)業(yè)之一。腦機接口交互和傳統(tǒng)人機交互在交互方式、應(yīng)用領(lǐng)域等方面存在顯著區(qū)別。

二、腦機接口行業(yè)有所增長，應(yīng)用有望擴展

1.市場規(guī)模預(yù)計持續(xù)增長

腦機接口行業(yè)不僅有望在醫(yī)療領(lǐng)域幫助癱瘓、失明等患者恢復(fù)身體機能，治療神經(jīng)疾病，還能在消費電子領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)用意念操控智能設(shè)備、打造沉浸式娛樂體驗，在教育領(lǐng)域基于腦波分析實現(xiàn)個性化學(xué)習(xí)，甚至可能開啟人機深度融合、拓展人類認(rèn)知與能力邊界的全新未來。在這一前景下，腦機接口行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。2023年，全球腦機接口市場規(guī)模達(dá)到19.8億美元左右，2024年約為22.2億美元。2025年市場規(guī)模將進(jìn)一步增長至約24.6億美元。

2.政策加碼，規(guī)劃和支持行業(yè)發(fā)展

腦機接口行業(yè)屬于未來產(chǎn)業(yè)，深受國家重視。2025年1月和2月公布的《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》和《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，旨在滿足監(jiān)管要求，助推腦機接口行業(yè)發(fā)展。2024年，《腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案》《信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)行動計劃(2024-2027年)》《腦機接口研究倫理指引》和《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》等為行業(yè)發(fā)展進(jìn)行了提前布局，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造環(huán)境。

3.企業(yè)數(shù)量有所增加，大多數(shù)企業(yè)成立年限在5-10年且部分成熟企業(yè)布局腦機接口

截至2025年2月11日，腦機接口企業(yè)總數(shù)為185家，2024年腦機接口行業(yè)企業(yè)增加了兩家，增長慢于以往。

40%的腦機接口企業(yè)成立年限在5-10年內(nèi)，還有24.86%的相關(guān)企業(yè)成立時間在10年以上，這與成熟企業(yè)布局腦機接口行業(yè)有關(guān)。12月18日，中科信息與中國科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所、蘇州納方科技發(fā)展有限公司共建類腦智能與智慧醫(yī)療產(chǎn)學(xué)研中心，布局腦機接口行業(yè)。

三、腦機接口應(yīng)用案例

1.非侵入式腦機接口產(chǎn)品案例

隨著科技的迅猛發(fā)展，非侵入式腦機接口產(chǎn)品在近年迎來了顯著的興起。它無需對大腦進(jìn)行手術(shù)植入，僅需將設(shè)備佩戴在頭皮表面，就能采集大腦神經(jīng)電信號，操作簡單、安全無創(chuàng)，極大降低了使用門檻和風(fēng)險。在醫(yī)療康復(fù)、睡眠和科學(xué)研究等領(lǐng)域，幫助使用者提升使用體驗。

2.侵入式產(chǎn)品案例

侵入式產(chǎn)品需要通過手術(shù)將電極植入大腦皮層或大腦內(nèi)部。博睿康與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系洪波教授團隊合作研發(fā)的無線微創(chuàng)硬膜外腦機接口NEO（Neural Electronic Opportunity）系統(tǒng)，打開了侵入式腦機接口產(chǎn)品的大門。NEO腦機接口系統(tǒng)依賴于植入人體的芯片，同時在使用時，需要將硬幣大小的腦機接口處理器電極被放置在大腦硬膜外，以采集神經(jīng)信號。NEO腦機接口系統(tǒng)主要應(yīng)用于醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域，比如幫助因脊髓損傷、車禍等導(dǎo)致的癱瘓患者實現(xiàn)運動功能恢復(fù)，如宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等已通過該系統(tǒng)讓癱瘓患者能通過腦電活動驅(qū)動氣動手套，實現(xiàn)自主喝水等腦控功能。

四、腦機接口面臨挑戰(zhàn)，但監(jiān)管措施有助于規(guī)范其發(fā)展

腦機接口行業(yè)雖前景廣闊，但也在很多方面面臨挑戰(zhàn)。

為應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，2025年2月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》，這意味著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式立項。這一監(jiān)管文件首次系統(tǒng)規(guī)范腦電數(shù)據(jù)集的質(zhì)量要求和評價體系，為商業(yè)化鋪平道路，將人工智能算法與腦機接口深度結(jié)合，預(yù)示著診療方式將發(fā)生重大變革，推動腦機接口行業(yè)朝著更規(guī)范、更安全、更有序的方向發(fā)展。