從今年6月1日起生產(chǎn)出廠的藥品，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須符合實(shí)施的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》。昨天，在距大限還有兩個(gè)月之際，國(guó)家藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上開(kāi)辟“執(zhí)行專欄”，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)回答藥企的疑問(wèn)。

    國(guó)家藥監(jiān)局表示，專欄設(shè)有6個(gè)問(wèn)題提交信箱，分別為“綜合”、“化藥”、“中藥及天然藥物”、“生物制品”、“OTC”、“特殊藥品”。

    據(jù)了解，《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的管理，如督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應(yīng)信息；藥品說(shuō)明書(shū)必須注明全部活性成分；藥品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽將加注警示語(yǔ)；禁止強(qiáng)化藥品商品名弱化通用名和增加商標(biāo)的使用要求等。而且藥品說(shuō)明書(shū)中只可以標(biāo)注公司名稱、地址、電話、郵編等，不得出現(xiàn)“總代理”、“總經(jīng)銷”、“總監(jiān)制”等字樣。