血制品發(fā)展于20世紀40年代，經(jīng)過幾十年提取技術的不斷發(fā)展，目前國際上有血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子為代表的血制品在大規(guī)模生產(chǎn)，且已在臨床上被廣泛地接受和使用，我國血制品行業(yè)迎來了新一輪景氣周期。

一、血制品定義

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。現(xiàn)有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、靜脈注射免疫球蛋白制品、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原復合物濃縮制品等制品。具體如圖所示：

二、血制品行業(yè)發(fā)展政策

近年來，中國血液制品行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵血液制品行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃（2024—2026年）》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《國務院關于印發(fā)“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃的通知》等產(chǎn)業(yè)政策為血液制品行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

三、血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.血漿站數(shù)量及采漿量

血漿站是血液制品生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)之一，近年來，中國在營血漿站數(shù)量保持穩(wěn)定增長趨勢。2023年中國單采血漿站數(shù)量約為328個，總采漿量突破12000噸，同比2022年顯著增加，但仍與血漿需求量存在差距。

2.血制品批簽發(fā)量

近年來，中國血制品批簽發(fā)量保持增長趨勢， 2022年我國血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為11412.1萬瓶，同比增長7.2%，2023年約為12121.75萬瓶。2024年批簽發(fā)量將達12850萬瓶，2025年將超過13000萬瓶。

3.人血白蛋白批簽發(fā)量

人血白蛋白是血制品中最為重要和關鍵的一種成分，它具有多種生理功能和醫(yī)療價值。近年來，我國人血白蛋白批簽發(fā)量逐年增加。2023年中國人血白蛋白批簽發(fā)批次達4687個批次，同比增長11.17%。2024年我國人血白蛋白批簽發(fā)批次將增至4820個批次，2025年將超過5000個批次。

4.人血白蛋白批簽發(fā)量結構

目前，中國人血白蛋白市場以進口為主，2023年我國進口人血白蛋白批簽發(fā)量占整體的64.16%，國產(chǎn)占比達35.84%，我國人血白蛋白市場仍存在較大的國產(chǎn)替代空間。

5.血制品企業(yè)分析

中國血制品市場集中度較高，龍頭企業(yè)占據(jù)主導地位。例如，天壇生物、華蘭生物和上海萊士等企業(yè)擁有較大的市場份額和較高的知名度。企業(yè)關鍵競爭能力主要在于供給端的擴大即為對漿站資源的把握。

四、血制品行業(yè)重點企業(yè)

1.天壇生物

北京天壇生物制品股份有限公司從事的主要業(yè)務是以健康人血漿、經(jīng)特異免疫的人血漿為原材料和采用基因重組技術研發(fā)、生產(chǎn)血液制品，開展血液制品經(jīng)營業(yè)務。天壇生物主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。

2023年實現(xiàn)營業(yè)收入51.8億元，同比增長21.57%；實現(xiàn)歸母凈利潤11.1億元，同比增長25.99%。2023年主營產(chǎn)品包括靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白，營收分別占整體的44.77%、43.38%。

2.上海萊士

上海萊士血液制品股份有限公司是一家主要致力于血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。上海萊士主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、凝血因子產(chǎn)品等。

2023年實現(xiàn)營業(yè)收入79.64億元，同比增長21.27%；實現(xiàn)歸母凈利潤17.79億元，同比下降5.37%。2023年主營產(chǎn)品包括白蛋白、靜丙，營收分別占整體的61.97%、22.67%。

3.華蘭生物

華蘭生物工程股份有限公司是一家從事血液制品、疫苗、重組蛋白等生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。華蘭生物的主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ等。

2023年實現(xiàn)營業(yè)收入53.42億元，同比增長18.26%；實現(xiàn)歸母凈利潤14.82億元，同比增長37.73%。2023年主營產(chǎn)品包括流感疫苗、人血白蛋白，營收分別占整體的44.98%、19.78%。

4.派林生物

派斯雙林生物制藥股份有限公司主營業(yè)務為血液制品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，派林生物主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。

2023年實現(xiàn)營業(yè)收入23.29億元，同比下降3.16%；實現(xiàn)歸母凈利潤6.12億元。同比增長4.26%。

5.博雅生物

華潤博雅生物制藥集團股份有限公司的主營業(yè)務以血液制品為主，集生化藥、化學藥、原料藥為輔。博雅生物的主要產(chǎn)品為血液制品業(yè)務、天安藥業(yè)的糖尿病用藥業(yè)務、新百藥業(yè)的生化類用藥業(yè)務、博雅欣和化學藥業(yè)務、復大醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)務。

2023年實現(xiàn)營業(yè)收入26.52億元，同比下降3.88%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.37億元，同比下降45.14%。2023年主營產(chǎn)品包括靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人纖維蛋白原，營收分別占整體的16.77%、16.52%、15.80%。

五、血制品行業(yè)發(fā)展前景

1.政策利好行業(yè)發(fā)展

政府出臺的一系列政策與規(guī)范對血制品行業(yè)的健康發(fā)展至關重要。通過加強獻血者篩查、血液采集、加工、儲存及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保了血制品的來源安全與質(zhì)量可控。同時，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結構，提升產(chǎn)業(yè)集中度，有助于形成良性競爭環(huán)境，促進整個行業(yè)的轉型升級。政策的引導還體現(xiàn)在對稀有血型及特殊血制品的保障上，確保了資源的合理分配與有效利用。

2.技術創(chuàng)新提升產(chǎn)品質(zhì)量

技術創(chuàng)新對中國血制品行業(yè)的發(fā)展具有顯著幫助。通過采用先進的生產(chǎn)工藝和純化技術，如離子交換層析、親和層析等，可以顯著提高血液制品的純度與安全性，減少雜質(zhì)含量，從而增強產(chǎn)品的療效并降低不良反應風險。此外，基因重組技術的應用也為開發(fā)新型血制品提供了可能，如重組凝血因子等，這些創(chuàng)新不僅豐富了產(chǎn)品線，也滿足了更多患者的治療需求。

3.產(chǎn)品線多元化滿足臨床需求

隨著醫(yī)學研究的深入，血制品的應用領域不斷拓展，從傳統(tǒng)的止血、免疫調(diào)節(jié)到新興的疾病治療，如腫瘤治療中的輔助作用、神經(jīng)退行性疾病的潛在治療等，為血制品行業(yè)開辟了新的增長點。同時，基于患者個體差異的個性化治療方案也日益受到重視，如基于基因型的用藥指導，這將促使血制品行業(yè)向更加精準、高效的方向發(fā)展，滿足不同患者的特殊需求，提升整體治療效果。