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2025年中國創(chuàng)新藥批準上市數(shù)量及治療領域分布情況分析
2025-06-17 來源: 文字:[    ]

近年來,我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強。2024年,國家藥品監(jiān)督管理局共批準228個新藥上市申請,涉及196個品種。全年批準上市1類創(chuàng)新藥48個品種,其中17個品種(35.4%)通過優(yōu)先審評審批程序批準上市,11個品種(22.9%)附條件批準上市,13個品種(27.1%)在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序。2025年1-5月,國家藥品監(jiān)督管理局批準20余款1類創(chuàng)新藥上市,數(shù)量刷新近五年同期紀錄。

 

從治療領域來看,2024年國家藥監(jiān)局批準的創(chuàng)新藥主要集中在抗腫瘤領域,數(shù)量為21個,占比43.8%,其次是內(nèi)分泌系統(tǒng)領域,數(shù)量為5個,占比10.4%?垢腥尽⒀h(huán)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚及五官科、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏等領域的創(chuàng)新藥數(shù)量均為3個,血液系統(tǒng)疾病領域數(shù)量為2個,其余領域數(shù)量均為1個。

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