所謂醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
醫(yī)藥中間體作為原料藥的前體,在藥物合成過程中起到關(guān)鍵作用,其質(zhì)量和穩(wěn)定性直接影響最終藥物的質(zhì)量和療效。2024年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達到2552億元,同比增長5.45%。2025年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將超過2600億元。
當前醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“技術(shù)平臺化”與“服務(wù)定制化”雙軌深化趨勢,頭部企業(yè)依托連續(xù)流反應(yīng)、綠色催化等工藝創(chuàng)新強化效率壁壘,通過垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈(如天宇氯系列)或構(gòu)建全球化CDMO平臺(如藥明康德)提升綜合競爭力;業(yè)務(wù)重心加速向高技術(shù)壁壘中間體(ADC藥物連接子、生物藥片段)和專利藥全周期服務(wù)傾斜,同時區(qū)域性產(chǎn)能集群(長三角/珠三角)與國際化認證體系成為角逐全球市場的核心要素,未來行業(yè)發(fā)展將更依賴跨領(lǐng)域技術(shù)融合與ESG標準升級。